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8. Pumpen Sie die entsprechende Menge Spüllösung pro Capsulengröße, um die erforderliche
Vorkonditionierungsspülung zu vervollständigen.
9. Schließen Sie das Einlassventil und stoppen Sie den Fluss der Vorkonditionierungsspüllösung.
WICHTIGER HINWEIS: Die 3M
Vorspülen nicht leergedrückt werden.
WICHTIGER HINWEIS: Für eine optimale Leistungsfähigkeit sollte der Filtrationsprozess
mit einer Durchfl ussmenge von 160 bis 630 LMH (0,75 – 3,0 Bettvolumen pro Minute)
durchgeführt werden.
4.C.2. Einstufi ge Filtration
1 . Schließen Sie den Ein- und Ausgang der Capsule an die vor- und nachgeschaltete Prozessanlage
an.
2. Verbinden Sie den Capsuleneinlass mit dem Reservoir, das die Bioprozessfl üssigkeit enthält.
3. Starten Sie den Fluss der Bioprozessfl üssigkeit und sammeln Sie gereinigtes Permeat.
WICHTIGER HINWEIS: Für eine optimale Leistungsfähigkeit sollte der Filtrationsprozess
mit einer Durchfl ussmenge von 160 bis 630 LMH (0,75 – 3,0 Bettvolumen pro Minute)
durchgeführt werden.
4. Überwachen Sie die Effi zienz des Bioprozessreinigungsexperiments, indem Sie Aliquots
entnehmen und die Leistung analysieren.
5. Stoppen Sie den Fluss der Bioprozessfl üssigkeit beim entsprechenden Volumen, basierend auf dem
Laborstudienentwurf.
6. Die auf der vorgeschalteten Seite der Capsule verbleibende Bioprozessfl üssigkeit kann dann
durch das System verarbeitet werden:
a. Entlüftungsventil öff nen, um den Systemdruck auf 0 bar (0 psig) zu reduzieren.
b. Schließen Sie das Einlassventil und öff nen Sie den Auslass zum Ausblasen.
c. Zum Entleeren Luft oder Stickstoff gas mit einem Druck von 0,3-0,7 bar (5-10 psig)
anwenden. Mit Hilfe einer nichtpulsierenden Pumpe oder Reinluftzufuhr wird geregelte
Niederdruckluft zugeführt, um die Prozessfl üssigkeit durch die Capsule zu drücken. Der
Einlassdruck darf 1,4 bar (20 psig) nicht überschreiten.
d. Auslass der Capsule beobachten. Wenn die Flüssigkeit nur noch tröpfelt, den Systemdruck
auf 0 bar (0 psig) reduzieren.
5. Zweistufi ge Filtrationsanleitung für Pilothalter (16EZA) und
Produktionshalter (16EZB)
™
™
Die 3M
Emphaze
AEX Hybrid Purifi er-Produktions-Capsulen können mit den 3M
Produktions-Capsulen in Reihe verwendet werden. Bei der Kombination von 3M Zeta Plus und
3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er-Produktions Capsulen müssen die 3M Emphaze-Capsulen
nachgeschaltet positioniert werden.
Reihenbetrieb von zwei Produktions-Capsulen:
WICHTIGER HINWEIS: Unterziehen Sie jede Capsule vor dem Gebrauch einzeln einer
Vorbehandlung, indem Sie das Vorspülverfahren in Abschnitt 4.C.1 befolgen.
5.A. Beladeanleitung für den Pilothalter (16EZA) bei 2-stufi ger Filtration
Der Pilothalter ist für eine zweistufi ge Filtration konzipiert. In jeder Stufe können eine 3M
(0,23 m
2
)-Capsule und eine BV800R-Capsule verwendet werden. Zwischen jeder Filtrationsphase ist
die Verwendung eines zweiten Manifold-Satzes erforderlich.
Der Halter wird von vorne beladen (zwei Anschlagbolzen befi nden sich hinten an der Halterbasis).
1 . Achten Sie darauf, dass sich der Halter auf einer ebenen Fläche befi ndet und blockieren Sie die
vier Lenkrollen.
2. Drehen Sie das Handrad entgegen dem Uhrzeigersinn und bringen Sie die bewegliche Endplatte
auf die gewünschte Höhe.
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Emphaze
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AEX Hybrid Purifi er-Capsulen dürfen nach dem
-27-
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Zeta Plus
-
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Zeta Plus
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