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8. Pompare la quantità di soluzione di lavaggio appropriata per la dimensione della capsula, per
completare il lavaggio di pre-condizionamento richiesto.
9. Chiudere la valvola di ingresso e arrestare il fl usso della soluzione di lavaggio di pre-
condizionamento.
AVVISO IMPORTANTE: Non spurgare le capsule 3M
procedura di lavaggio di pre-condizionamento.
AVVISO IMPORTANTE: Per prestazioni ottimali, eseguire il processo di fi ltraggio a un fl usso
di 160-630 LMH (0,75-3,0 volume del letto al minuto).
4.C.2. Purifi cazione a una fase
1. Collegare l'ingresso e l'uscita della capsula all'apparecchiatura di trattamento, rispettivamente, a
monte e a valle.
2. Collegare l'ingresso della capsula al serbatoio contenente il fl uido di bioprocesso.
3. Avviare il fl usso del fl uido di bioprocesso e raccogliere il permeato purifi cato.
AVVISO IMPORTANTE: Per prestazioni ottimali, eseguire il processo di fi ltraggio a un fl usso di
160-630 LMH (0,75-3,0 di volume del letto al minuto).
4. Monitorare l'effi cienza dell'esperimento di purifi cazione del bioprocesso, prelevando aliquote e
analizzando le prestazioni.
5. Interrompere il fl usso del fl uido di bioprocesso al volume appropriato, in base al progetto dello studio
di laboratorio.
6. Il fl uido di bioprocesso rimanente nel lato a monte della capsula può quindi essere trattato
attraverso il sistema:
a. Aprire lo sfi ato per ridurre la pressione del sistema 0 bar (0 psig).
b. Chiudere la valvola di ingresso e aprire l'uscita per eseguire il drenaggio.
c. Applicare allo sfi ato aria o azoto a una pressione di 0,3-0,7 bar (5-10 psig). Utilizzando una
pompa che non produca picchi o una mandata d'aria pulita, inviare aria regolata a bassa
pressione per spingere il fl uido di processo attraverso la capsula. Evitare impulsi della
pressione in ingresso e non superare i 1,4 bar (20 psig).
d. Monitorare l'uscita della capsula. Quando il fl usso di liquido si riduce a un rivoletto,
abbassare la pressione del sistema a 0 bar (0 psig).
5. Istruzioni per la purifi cazione in due fasi del supporto in scala pilota (16EZA)
e in scala di produzione (16EZB)
Le capsule di produzione 3M
di fl usso in serie con capsule di produzione 3M Zeta Plus. Quando si utilizzano combinazioni di
capsule di produzione 3M Zeta Plus e 3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er, le capsule 3M Emphaze
devono essere posizionate a valle delle capsule 3M Zeta Plus.
Per il funzionamento in serie di due capsule di produzione:
AVVISO IMPORTANTE: pre-condizionare fl ussare ogni singola capsula prima dell'uso
seguendo la procedura di lavaggio di pre-condizionamento nella Sezione 4.C.1.
5.A. Istruzioni di collegamento a supporto su scala pilota (16EZA) per purifi cazione a due fasi
Il supporto su scala pilota è progettato per accogliere il fi ltraggio a due fasi. Per ciascuna fase è
possibile utilizzare al massimo una capsula 3M
richiesto un secondo set di collettori da utilizzare tra un sistema di purifi cazione e l'altro.
Il caricamento viene realizzato davanti al supporto (sul retro della base del supporto si trovano due
perni d'arresto).
1. Assicurarsi che il supporto sia su una superfi cie piana e che blocchi le quattro rotelle girevoli.
2. Girare il volantino in senso antiorario per spostare la piastra terminale mobile verso l'alto
all'altezza desiderata.
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Emphaze
™
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Emphaze
AEX Hybrid Purifi er possono essere utilizzate in percorsi
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Zeta Plus
(0,23 m
-63-
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AEX Hybrid Purifi er dopo la
2
) e una capsula BV800R. È
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