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Per ridurre i rischi connessi all'esposizione a sostanze chimiche causata da rpressioni
superiori a quella stabilita dal costruttore, guasto del connettore, rottura del media fi ltrante
o della capsola dovuto all'uso di disinfettanti nel prodotto: Non pressurizzare la capsula a
più di 5 psi durante l'introduzione della soluzione di NaOH e lasciare in immersione statica
durante la sanifi cazione.
7. Quando il fl uido fuoriesce dalla valvola di sfi ato a monte, chiudere la valvola di sfi ato a monte.
8. Quando il fl uido fuoriesce dalla valvola di sfi ato a valle, chiuderla aprendo lentamente allo stesso
tempo la valvola di di sfi ato a valle.
9. Quando il fl uido fuoriesce dall'uscita della capsula, interrompere il fl usso e chiudere la capsula.
10. Lasciare in incubazione la capsula nella soluzione 1 M di NaOH. Il tempo di incubazione non
deve superare 1 ora.
11. Quando l'incubazione è completa, scaricare la soluzione di NaOH dalla capsula.
AVVISO IMPORTANTE: Non spurgare le capsule 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er dopo
la procedura di sanifi cazione con NaOH.
7.B. Procedura di lavaggio di pre-condizionamento richiesta per le capsule su cui è stata
eseguita la sanifi cazione pre-utilizzo con NaOH
Per ridurre il rischio di lesioni provocate da un eventuale esposizione dell'utente fi nale a
contaminazione biologica e prodotti di scarto rilasciati dal materiale di purifi cazione, e per
ridurre il rischio danni alle cose dovuti a perdite di perdite di prodotto associate al rilascio di
sostanze chimiche dal materiale di purifi cazione, e perdita della conformità con la Classe VI
USP <88> dei componenti della capsula fi ltrante:
Dopo la sanifi cazione pre-utilizzo con NaOH, sciacquare il sistema con un tampone acquoso
adeguato, fi no a quando non rientra nell'intervallo di pH da 5 a 9, quindi monitorare il
pH della capsula effl uente per determinare quando è stato raggiunto il livello di base (ad
esempio, ±0,5 unità di pH rispetto al pH del tampone usato per lavare il materiale).
Eseguire la procedura di lavaggio di pre-condizionamento richiesta come descritto nella Sezione
4.C.1.
AVVISO IMPORTANTE: Non spurgare le capsule 3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er con gas
dopo la procedura di lavaggio di pre-condizionamento.
La capsula è pronta per l'uso immediato
AVVISO IMPORTANTE: non spurgare le capsule 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er dopo
la procedura di lavaggio di pre-condizionamento.
7.C. Purifi cazione a una fase
Eseguire la purifi cazione a fase singola, come descritto nella sezione 4.C.2.
7.D. Utilizzo a due fasi
Eseguire la purifi cazione a due fasi come descritto nella sezione 5.C.
8. Istruzioni di scarico del supporto su scala pilota (16EZA) e su scala di
produzione (16EZB)
8A. Istruzioni di scarico del supporto su scala pilota (16EZA)
1. Al termine del fi ltraggio, scaricare il fl usso dai fi ltri capsula fi nché la pressione interna sulle
capsule fi ltro non si riduce a zero (0) bar (0 psi).
2. Rimuovere i collegamenti esterni dall'ingresso, dall'uscita e da entrambi gli sfi ati.
AVVERTENZA
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