COOK Medical Entuit Start Gebrauchsanweisung Seite 4

DaNSK
ENtuIt™ Start GaStroStomISÆt tIL INItIaL
aNLÆGGELSE
ForSIGtIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges til en læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes
anvisning.
BESKRIVELSE
Entuit Start gastrostomisættet til initial anlæggelse består af flere dilatatorer,
en eller flere Peel-Away-sheathindførere med dilatatorer og en 0,038 tomme
(0,97 mm), 100 cm lang kateterleder.
TILSIGTET ANVENDELSE
Entuit Start gastrostomisættet til initial anlæggelse er beregnet til at hjælpe
lægen med den initiale anlæggelse af ernæringssonder ved udførelse af en
gastrostomi.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
Ingen kendte
FORHOLDSREGLER
• Vejledning vha. gennemlysning anbefales under brug af dette produkt.
• Produktet er beregnet til anvendelse af læger med uddannelse og erfaring
i perkutane diagnostiske og interventionsteknikker. Standardmetoder skal
anvendes.
• Før anvendelse skal det sikres, at det gastrostomiinstrument, der skal
indføres, vil passe gennem lumenen i sættets Peel-Away-sheath.
BRUGSANVISNING
BEmÆrK: Før komponenterne i dette sæt anvendes, er det nødvendigt at
anlægge fastgørelsesinstrumenter til gastropeksi og opnå perkutan adgang til
ventriklen gennem abdominalvæggen.
1. Under gennemlysnings- eller endoskopisk visualisering indlægges
og fremføres den 0,038 tomme (0,97 mm), 100 cm lange kateterleder
gennem den perkutane indføringsnålekanyle. Før kateterlederen
tilstrækkeligt langt ind til at sikre, at kateterlederens fleksible del er inden
i ventriklen, et godt stykke forbi indføringskanalen.
2. Oprethold kateterlederens position, og træk nålekanylen tilbage og
fjern den.
3. Benyt en skalpel til at danne en dermatotomi langs kateterlederen på
indføringsstedet, således at den strækker sig gennem det subkutane væv
og fascien.
4. Aktivér den hydrofile coating på dilatatorerne ved at aftørre dem med en
gazesvamp vædet med saltvand.
5. Oprethold kateterlederens position, og før dilatatoren med den mindste
diameter over tråden og tværs over kanalen. Før dilatatoren frem, indtil
dilatatorens fulde diameter er passeret gennem kanalen.
6. Oprethold kateterlederens position, og fjern dilatatoren.
7. Gentag trin 5 med de resterende dilatatorer ved at gå fra den mindste til
den største diameter. BEmÆrK: Når IPSG-L sættet anvendes, er 24 French
dilatatoren valgfri i forbindelse med anlæggelse af 22 French sheathen.
8. Når den sidste dilatator er fjernet, indføres en Peel-Away-sheath og
dilatator af passende størrelse over kateterlederen, mens kateterlederens
position opretholdes.
9. Bekræft vha. endoskopi og gennemlysning, at den distale ende af Peel-
Away-sheathen befinder sig gennem den perkutane kanal og er anlagt
inden i ventriklen.
10. Oprethold Peel-Away-sheathens position, og fjern dilatatoren og
kateterlederen.
11. Anbring gastrostomiinstrumentet gennem Peel-Away-sheathen, og anlæg
instrumentet inden i ventriklen.
12. Tag fat i armene på Peel-Away-sheathen, og adskil sheath-materialet ved
at trække materialet tilbage, mens gastrostomiinstrumentets position
opretholdes.
13. Aktivér gastrostomiinstrumentets fastgørelsesmekanisme.
14. Fortsæt med indgrebet i henhold til anvisningerne for det
gastrostomiinstrument, der benyttes.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til
engangsbrug. Steril, hvis pakningen er uåbnet eller ubeskadiget. Produktet
må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares mørkt,
tørt og køligt. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet efter
udtagning fra pakningen for at sikre, at det ikke er beskadiget.
4