2. Mantenendo inalterata la posizione della guida, ritirare e rimuovere
l'agocannula.
3. Con un bisturi creare una dermatotomia lungo la guida in corrispondenza
del sito di inserimento, estendendola attraverso il tessuto sottocutaneo e
la fascia.
4. Attivare il rivestimento idrofilo sui dilatatori passandovi un tampone di
garza imbevuto di soluzione fisiologica.
5. Mantenendo inalterata la posizione della guida, fare avanzare il dilatatore
con il diametro più piccolo sopra la guida e attraverso il tratto. Fare
avanzare il dilatatore finché l'intero diametro non è passato attraverso il
tratto.
6. Mantenendo inalterata la posizione della guida, rimuovere il dilatatore.
7. Ripetere la fase 5 con i dilatatori rimanenti, passando progressivamente
dal diametro più piccolo a quello più grande. Nota - Se si usa il set
IPSG-L, il dilatatore da 24 French è opzionale quando si posiziona la
guaina da 22 French.
8. Una volta rimosso il dilatatore finale, introdurre la guaina Peel-Away e il
dilatatore della misura appropriata sulla guida, mantenendo inalterata la
posizione della guida.
9. Confermare mediante endoscopia o fluoroscopia che l'estremità distale
della guaina Peel-Away ha attraversato il tratto percutaneo e si trova
all'interno dello stomaco.
10. Mantenendo inalterata la posizione della guaina Peel-Away, rimuovere il
dilatatore e la guida.
11. Introdurre il dispositivo gastrostomico attraverso la guaina Peel-Away e
posizionare il dispositivo all'interno dello stomaco.
12. Mantenendo inalterata la posizione del dispositivo gastrostomico,
afferrare i lembi della guaina Peel-Away e staccare il materiale della
guaina ritirandolo nel contempo.
13. Attivare il meccanismo di fissaggio del dispositivo gastrostomico.
14. Continuare con la procedura attenendosi alle istruzioni che
accompagnano il dispositivo gastrostomico che si sta utilizzando.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso
di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo
dalla luce. Evitarne l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalle
confezioni, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di medici e/o sulle
loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla letteratura
specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle vendite Cook di
zona.
NEDErLaNDS
ENtuIt™ Start GaStroStomIESEt Voor
EErStE PLaatSING
LEt oP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit instrument uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van,
een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING
De Entuit Start gastrostomiesets voor eerste plaatsing bestaan uit meerder
dilatators, een of meer Peel-Away introducersheath(s) met dilatator(s), en een
100 cm lange, 0,038 inch (0,97 mm) voerdraad.
BEOOGD GEBRUIK
De Entuit Start gastrostomieset voor eerste plaatsing is bedoeld om de arts
te helpen met de eerste plaatsing van voedingssondes tijdens het verrichten
van een gastrostomie.
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend
WAARSCHUWINGEN
Geen, voor zover bekend
VOORZORGSMAATREGELEN
• Het verdient aanbeveling dit product te gebruiken onder geleide van
beeldvorming.
• Dit product dient voor gebruik door artsen met een opleiding in en
ervaring met percutane diagnostische en interventionele technieken. Er
moeten standaardtechnieken worden toegepast.
• Controleer vóór gebruik of het in te brengen gastrostomiehulpmiddel
door het lumen van de Peel-Away sheath van de set past.
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