AKS saniflow IV Gebrauchsanweisung Seite 5

saniflow® IV
3 Allgemeine Sicherheitshinweise
Erläuterung der verwendeten Symbole
Zur besseren Orientierung werden in dieser Gebrauchsanweisung wichtige Informationen durch
folgende Symbole gekennzeichnet:
Warnung vor einer Gefahrenstelle
Kennzeichnet Sicherheitshinweise, die unbedingt beachtet werden müssen und bei
deren Nichtbeachtung ein unmittelbares Risiko für das Leben und die Gesundheit von
Personen besteht (schwere Verletzungen und Tod).
Warnung vor gefährlicher elektrischer Spannung
Kennzeichnet Sicherheitshinweise, bei deren Nichtbeachtung Gefahr durch elektrische
Spannung und ein unmittelbares Risiko für das Leben sowie die Gesundheit von
Personen besteht (schwere Verletzungen und Tod).
Mit Wasser spritzen verboten
Kein Spritzwasser und keine Hochdruckreiniger zum Reinigen verwenden.
Sicherheitsrelevanter Hinweis
Kennzeichnet Hinweise für das sichere Arbeiten an und mit dem Produkt.
Information
Kennzeichnet nützliche Anwendungshinweise und wichtige Informationen.
Erläuterung der genannten Personengruppen
Betreiber ist derjenige, der Besitzer des Medizinproduktes ist, d.h. jede natürliche oder juristische
Person die die tatsächliche Sachherrschaft über das Medizinprodukt ausübt. Der Betreiber muss
nicht zwingend der Eigentümer des Medizinproduktes sein (z.B. Sanitätshäuser, Fachhändler,
Krankenkassen, etc.). Er trägt die Hauptverantwortung für die organisatorischen Maßnahmen und
für die Einhaltung der nationalen Vorschriften. In Deutschland gilt das Medizinproduktegesetz
(MPG) und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). In anderen Ländern gelten die
entsprechenden nationalen Vorschriften.
Der Anwender (Pfl egepersonal) muss aufgrund seiner Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung
dazu berechtigt sein Medizinprodukte zu errichten, anzuwenden und instand zu halten.
Der Anwender muss körperlich und geistig in der Lage sein, das Produkt entsprechend der
Zweckbestimmung zu benutzen.
Der Anwender muss zudem in der Lage sein, den klinischen Zustand des Patienten zu beurteilen
und durch gezielte Maßnahmen Gefahren für den Patienten abzuwenden.
Fachpersonal sind Personen, die durch ihre Ausbildung und praktischen Tätigkeiten über die
erforderlichen Sachkenntnisse sowie die erforderlichen Mittel zur ordnungsgemäßen Instandhaltung
(Montage, Inbetriebnahme, Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Aufbereitung und Entsorgung)
von Medizinprodukten verfügen und in der Lage sind, diese nach Art und Umfang ordnungsgemäß
und nachvollziehbar durchzuführen.
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