Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Varning! Om andra tillbehör, givare och kablar används än vad som specificerats eller tillhandahållits av
utrustningens tillverkare kan det leda till att utrustningen avger ökad elektromagnetisk strålning eller får minskad
elektromagnetisk immunitet och leda till felaktig drift.
För att följa kraven för elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i syfte att förhindra osäkra situationer har BS EN
60601-1-2/IEC 60601-1-2-standarden implementerats för alla myoelektriska protesenheter från Össur. Den här
standarden definierar olika nivåer av elektromagnetisk strålning för medicinsk utrustning.
i-Digits är lämplig för användning i alla miljöer, utom där nedsänkning i vatten eller annan vätska är möjlig, eller
där exponering för starka elektriska fält och/eller magnetfält kan uppstå (t.ex. elektriska transformatorer, radio-/
tv-sändare med hög effekt, kirurgisk RF-utrustning, CT- och MRI-skannrar).
Mer information om EMC-miljön där enheten ska användas finns nedan:
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk strålning
Össur myoelektriska protesenheter är avsedda att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av Össur myoelektriska protesenheter måste säkerställa att den endast används i en
sådan miljö.
Strålningstest
RF-strålning
CISPR 11
Radiofrekvent strålning
CISPR 11
Övertonsutsläpp IEC 61000-3-2
Spänningsfluktuering/flimmerutsläpp
IEC 61000-3-3
Överensstämmelse
Ej tillämpligt
Batteridriven
Klass B
Ej tillämpligt
Batteridriven
Ej tillämpligt
Batteridriven
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Össur myoelektriska protestenheter använder
enbart RF-energi till sin interna funktion.
Därför är deras RF-strålning väldigt låg och
orsakar sannolikt inte några störningar i
närliggande elektronisk utrustning.
Össur myoelektriska protesenheter är lämpliga
att använda i alla lokaler, som bostadshus och
lokaler som är direktanslutna till det allmänna
lågspänningsnätet som strömförsörjer
byggnader för bostadsändamål.
91
Werbung
