Ossur i - DIGITS Gebrauchsanweisung Seite 71

Veiledning og produsenterklæring – Elektromagnetisk immunitet
Össur myoelektriske proteseenheter er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor.
Kundene eller brukerne av Össur myoelektriske proteseenheter må forsikre seg om at hver av disse brukes i et
slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601-
testnivå
Ledet RF IEC Ikke relevant
61000-4-6
Utstrålt RF IEC 12 V/m
61000-4-3 26 MHz til
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz til
2700 MHz
Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet.
Merknad 2: Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk propagering
påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker.
Feltstyrker fra faste sendere, for eksempel basestasjoner for radio (mobiltelefoner / trådløse telefoner) og
a
landmobilradioer, amatørradioer, AM- og FM-radiosendinger samt TV-kringkasting, kan ikke forutses teoretisk
med nøyaktighet. En elektromagnetisk undersøkelse vurderes for å vurdere det elektromagnetiske miljøet på
grunn av faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrken på stedet der Össur myoelektriske proteseenheter brukes,
overstiger det gjeldende RF-samsvarsnivået ovenfor, må Össur myoelektriske proteseenheter observeres for å
verifisere normal drift. Hvis unormal
Hvis unormal ytelse observeres, kan det være nødvendig med ekstra tiltak, for å endre retning på eller
omplassere Össur myoelektriske proteseenheter.
Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø – Veiledning
Ikke relevant, Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal
batteridrevet ikke brukes nærmere noen del av Össur
Ingen kabler myoelektriske proteseenheter, inkludert kabler, enn
>3 m den anbefalte separasjonsavstanden som er
beregnet basert på ligningen som gjelder for
12 V/m
senderens frekvens.
26 MHz til
Anbefalt separasjonsavstand d = 1,2 √P
1000 MHz
d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz til 2,7 GHz
10 V/m
der P er senderens maksimale
1000 MHz til
utgangseffektklassifisering i watt (W) i henhold til
2700 MHz
senderens produsent, og d er den anbefalte
separasjonsavstanden i meter (m).
1 kHz 80 % AM
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som bestemt ved
en elektromagnetisk stedsundersøkelse
lavere enn samsvarsnivået i hvert enkelt
frekvensområde
Interferens kan oppstå i nærheten av utstyr merket
med følgende symbol:
b
skal være
a
71