Ossur i - DIGITS Gebrauchsanweisung Seite 195

環境条件
下の表に記載の範囲外で i-Digits を使用、輸送、保管しないでください。
温度
相対湿度
気圧
適合性
このデバイスは以下の規格に準拠しています。
EN 60601 - 1 /AC
感電からの保護 - クラス II ME 機器
感電に対する保護の程度 - タイプ BF は、感電に対する追加保護を提供します
水の浸入に対する保護の程度 – IP 22 （IEC 60529 ）
EMI/EMC
BS EN 60601 - 1 - 2 : 2007 /IEC 60601 - 1 - 2 規格に準拠
電波スペクトルマター（ERM）/Bluetooth
EN 301 489 - 1 V 1 . 9 . 2 規格に準拠
BLUETOOTHモジュールの規制情報
本デバイスには、次の無線周波数送信機が搭載されています。
モデル
Bluetooth低エネルギー
デュアルモードモジュー
ル
BR-LE4.0-D2Aモデル
電磁両立性
警告：本デバイスを他の機器と隣接して、または他の機器と積み重ねて使用すると、不適切な動作につながる可能性があ
るため、そのような使用は避けてください。 そのような使用が必要な場合は、本デバイスと他の機器を観察し、どちらも
正常に動作していることを確認してください。
警告：本デバイスの製造元により指定または提供された以外のアクセサリ、トランスデューサ、およびケーブルを使用す
ると、電磁エミッションの増加または電磁イミュニティの低下を招き、不適切な動作につながる可能性があります。
製品の危険な状況を防ぐ目的で電磁両立性（EMC）の要件を規制するために、BS EN 60601 - 1 - 2 /IEC 60601 - 1 - 2 規格がすべて
の Össur 筋電義肢デバイスに実装されています。 この規格は医療機器の電磁エミッションの度合いを定義しています。
i-Digits は、 水やその他の液体に浸される可能性がある場所、 または強い電界や磁界にさらされる可能性がある場所 （変圧器、
使用
0 ° C〜+40 ° C
10%〜100%
700 hPa〜1060 hPa
規制証明書
FCC
FCC ID ： XDULE40-D2を搭載
カナダ
IC ： 8456A-LE4D2を搭載
日本
証明書番号を持つ送信機を搭
載
205-160268
運搬
-40 ° C〜+70 ° C
10%〜100%
700 hPa〜1060 hPa
種類と周波数特性
（デュアルモード）
バージョンV2.1 + ED （GFSK
+π/ 4 DQPSK + 8DPSK） 2402
〜2480 MHz
バージョンV4.0 （ GFSK） 2402
〜2480 MHz
長期保管
-25 ° C〜+70 ° C
10%〜100%
700 hPa〜1060 hPa
実効放射電力
短い帯域幅から長い帯域幅へ
の調整可能な出力 （-23
dBm〜10.5 dBm）
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