Ossur i - DIGITS Gebrauchsanweisung Seite 80

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
ADVARSEL: Dette udstyr bør ikke anvendes ved siden af eller stablet oven på/under andet udstyr, da det kan
medføre, at det ikke fungerer normalt. Hvis sådan brug er nødvendigt, bør både dette, samt det andet udstyr
kontrolleres, for at sikre at udstyret fungerer normalt.
ADVARSEL: Anvendelse af andet tilbehør og andre transducere og kabler end det, der er specificeret eller leveret af
producenten, kan føre til øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet for dette
udstyr og medføre, at det ikke fungerer normalt.
For at regulere kravene til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) med henblik på at forhindre usikre
produktsituationer er BS EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2-standarden blevet implementeret for alle Össurs
myoelektriske proteseenheder. Denne standard definerer niveauer af elektromagnetiske emissioner for medicinsk
udstyr.
i-Digits er velegnet til brug i ethvert miljø, undtagen hvor nedsænkning i vand eller anden væske er mulig, eller
hvor eksponering for stærkt elektriske og/eller magnetiske felter kan forekomme (f.eks. elektriske transformatorer,
højeffekt-radio-/tv-sendere, RF-kirurgisk udstyr, CT- og MR-scannere).
Se yderligere vejledning nedenfor vedrørende EMC-miljøet, hvor enheden skal bruges:
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
Össurs myoelektriske proteseenheder er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.
Kunden eller brugeren af Össurs myoelektriske proteseenheder skal sørge for, at hver enhed bruges i et sådant
miljø.
Emissionstest
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniske emissioner IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuation/flimmer
IEC 61000-3-3
Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø – vejledning
Ikke relevant Össurs myoelektriske proteseenheder bruger
Batteridrevet kun RF-energi til deres interne funktion.
RF-emissionerne er derfor meget lave og burde
ikke forårsage interferens i andet elektronisk
udstyr i nærheden.
Klasse B Össurs myoelektriske proteseenheder er egnede
til brug i alle bygninger, både private hjem og
andre bygninger, der er tilsluttet det offentlige
Ikke relevant
lavspændingsnet, som forsyner bygninger, der
Batteridrevet
anvendes til boligformål.
Ikke relevant
Batteridrevet
80