Ossur i - DIGITS Gebrauchsanweisung Seite 140

Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. Os clientes ou os utilizadores de dispositivos protésicos mioelétricos da Össur deverão
assegurar que cada dispositivo é utilizado nesse tipo de ambientes.
Teste de IEC 60601
imunidade Nível de teste
RF conduzida Não aplicável
IEC 61000-4-6
RF radiada IEC 12 V/m
61000-4-3 26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz a
2700 MHz
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o limite de frequência mais alto.
Nota 2: estas orientações podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação eletromagnética é
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Não é possível prever teoricamente com precisão as forças de campo de transmissores fixos, tais como
a
estações de base para telefones de ondas de rádio (telemóveis/sem fios) e rádios móveis terrestres, rádios
amadores, transmissões de rádio AM e FM e de televisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético causado por
transmissores de RF fixos, deve ser considerada a realização de um estudo de eletromagnetismo no local. Se a
força de campo medida no onde os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur forem utilizados exceder o
nível de conformidade de RF aplicável estipulado acima, os dispositivos devem ser inspecionados para
confirmar o funcionamento normal. Se for observado
um desempenho anómalo, pode ser necessário tomar medidas adicionais, tais como re orientação ou
reposicionamento dos dispositivos protéticos mioelétricos da Össur
Nível de Ambiente eletromagnético – orientação
conformidade
Não aplicável, Não deve utilizar equipamento de comunicações
alimentado por de RF portátil e móvel junto de qualquer parte dos
bateria dispositivos protésicos mioelétricos da Össur,
Sem cabos incluindo os cabos, a uma distância inferior à
> 3 m distância de separação recomendada calculada
com a equação aplicável à frequência do
12 V/m
transmissor.
26 MHz to
Distância de separação recomendada d = 1,2 √P
1000 MHz
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz a 2,7 GHz
10 V/m
Em que P é a tensão de saída máxima do
1000 MHz a
transmissor em watts (W) de acordo com o
2700 MHz
fabricante do transmissor e d é a distância de
separação recomendada em metros (m).
1 kHz 80% AM
As forças dos campos de transmissores de RF
fixos, conforme determinadas por um estudo de
eletromagnetismo no local
ao nível de conformidade de cada limite de
frequência
Pode ocorrer interferência nas proximidades do
equipamento identificado com o seguinte símbolo:
a , devem ser inferiores
b
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