Ossur i - DIGITS Gebrauchsanweisung Seite 127

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De myo-elektrische prothesen van Össur zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
hieronder gespecificeerd. De klant of de gebuiker van de myo-elektrische prothesen van Össur moet ervoor
zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/bursts
IEC 61000-4-4
Overspanning
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en
spanning
variaties in voeding
IEC 61000-4-11
Vermogensfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch
veld
IEC 61000-4-8
Testniveau Conformiteitsniveau
IEC 60601
±8 kV contact ±8 kV contact
±15 kV lucht ±15 kV lucht
Niet van Niet van toepassing
toepassing Op batterijen
Niet van Niet van toepassing
toepassing Op batterijen
Niet van Niet van toepassing
toepassing Op batterijen
30 A/m 30 A/m
50/60Hz
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Vloeren moeten van hout, beton of keramische
tegels zijn. Als de vloerbedekking uit synthetische
materialen bestaat, moet de relatieve
luchtvochtigheid ten minste 30% zijn.
Draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur mag niet dichter in
de buurt van onderdelen van de myo-elektrische
prothesen van Össur, inclusief kabels die door de
fabrikant zijn gespecificeerd, worden gebruikt
dan de aanbevolen scheidingsafstand die is
berekend met de vergelijking die van toepassing
is op de frequentie van de zender
Niet van toepassing Op batterijen
Geen kabels > 3 m
Niet van toepassing
Op batterijen
Niet van toepassing
Op batterijen
Geen kabels > 30 m
Op batterijen
127