Ossur i - DIGITS Gebrauchsanweisung Seite 116

Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur προορίζονται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που καθορίζεται παρακάτω. Οι πελάτες ή οι χρήστες των μυοηλεκτρικών προσθετικών προϊόντων της Össur θα
πρέπει να διασφαλίσουν ότι κάθε προϊόν χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος ατρωσίας
Άγόμενες
ραδιοσυχνότητες
IEC 61000-4-6
Εκπεμπόμενες
ραδιοσυχνότητες
IEC 61000-4-3
Σημείωση 1: Στα 80 MHz και τα 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
Σημείωση 2: Άυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση
επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κτίρια, αντικείμενα και ανθρώπους.
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως οι σταθμοί βάσης για ραδιοτηλέφωνα (κινητά/ ασύρματα)
α
και επίγειες φορητές συσκευές ραδιοσυχνοτήτων, ερασιτεχνικούς ραδιοσταθμούς, ραδιοφωνικές εκπομπές AM
και FM και τηλεοπτικές εκπομπές, δεν είναι δυνατό να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Προκειμένου να
αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που οφείλεται σε σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, θα
πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο ηλεκτρομαγνητικής επισκόπησης της τοποθεσίας. Εάν η μετρούμενη ένταση
πεδίου στην τοποθεσία όπου χρησιμοποιούνται οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur υπερβαίνει
το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων που αναφέρεται παραπάνω, οι μυοηλεκτρικές προσθετικές
συσκευές της Össur θα πρέπει να παρακολουθούνται ώστε να επαληθεύεται η φυσιολογική τους λειτουργία. Εάν
παρατηρηθεί μη φυσιολογική
λειτουργία, ενδέχεται να απαιτηθεί η λήψη επιπλέον μέτρων, όπως ο επαναπροσανατολισμός ή η
επανατοποθέτηση των μυοηλεκτρικών προσθετικών συσκευών της Össur.
IEC 60601 Επίπεδο
Επίπεδο ελέγχου συμμόρφωσης
Δεν ισχύει Δεν ισχύει
Τροφοδοσία
μπαταρίας
Χωρίς καλώδια
> 3 m
12 V/m 12 V/m
26 MHz έως 26 MHz έως
1000 MHz 1000 MHz
10 V/m 10 V/m
1000 MHz έως 1000 MHz έως
2700 MHz 2700 MHz
1 kHz 80% AM
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – οδηγίες
Τυχόν φορητός και κινητός εξοπλισμός
επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες θα πρέπει να
χρησιμοποιείται σε απόσταση από τις
μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur,
συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων,
τουλάχιστον ίση με τη συνιστώμενη απόσταση
διαχωρισμού, όπως υπολογίζεται από την
εξίσωση που είναι κατάλληλη για τη συχνότητα
του πομπού.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz έως 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz έως 2,7 GHz
Όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου
του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τον
κατασκευαστή του πομπού και d είναι η
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού σε
μέτρα (m).
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς
ραδιοσυχνοτήτων, όπως καθορίζονται από
ηλεκτρομαγνητική επισκόπηση της τοποθεσίας
δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν το επίπεδο
συμμόρφωσης σε κάθε εύρος συχνοτήτων
Ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές πλησίον
εξοπλισμού που φέρει το παρακάτω σύμβολο:
α
β
116