Ossur i - DIGITS Gebrauchsanweisung Seite 36

Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Les prothèses myoélectriques Össur sont destinées à être utilisées dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Les clients ou les utilisateurs de la prothèse myoélectrique Össur doivent s'assurer qu'elle est
utilisée dans un tel environnement.
Essai Niveau d'essai
d'immunité CEI 60601
RF transmises Sans objet
CEI 61000-4-6
RF rayonnées 12 V/m
CEI 61000-4-3 26 MHz à
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz à
2700 MHz
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a Les intensités de champ d'émetteurs fixes, telles que les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires/
sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions
de télévision, ne peuvent être prédites avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique produit
par des émetteurs de RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l'intensité de champ
mesurée à l'endroit où les prothèses myoélectriques Össur sont utilisées dépasse le niveau de conformité RF
applicable ci-dessus, les prothèses myoélectriques Össur doivent être surveillées pour vérifier leur
fonctionnement normal. Si des performances anormales sont constatées, des mesures supplémentaires
peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement des prothèses myoélectriques Össur
Niveau de Environnement électromagnétique -
conformité recommandations
Sans objet Les équipements de communication RF portables
Alimentation par et mobiles sont interdits à proximité de toute
batterie partie des prothèses myoélectriques Össur, y
Pas de câbles compris de leurs câbles, à une distance inférieure à
>3 m la distance de séparation recommandée calculée
d'après l'équation appropriée à la fréquence de
12 V/m
l'émetteur.
26 MHz à
Distance de séparation recommandée d = 1,2 √P
1000 MHz
d=1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
d=2,3 √P 800 MHz à 2,7 GHz
10 V/m
1000 MHz à
Où P correspond à la puissance maximale de sortie
2700 MHz
de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de
l'émetteur et d à la distance de séparation
1 kHz 80 % AM
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes,
telles que déterminées par une étude de site
électromagnétique a devraient être inférieures au
niveau de conformité dans chaque plage de
fréquences
Des interférences peuvent se produire à proximité
des équipements portant le symbole suivant :
b .
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