Ossur i - DIGITS Gebrauchsanweisung Seite 152

Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Protetyczny wyrób mioelektryczny firmy Össur jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym
określonym poniżej. Nabywca lub użytkownik mioelektrycznych protez firmy Össur powinien dopilnować, aby
były używane w takim środowisku.
Test odporności IEC 60601
Poziom testu
Przewodzony Nie dotyczy
sygnał o
częstotliwości
radiowej IEC
61000-4-6
Promieniowane 12 V/m
RF IEC 61000-4- 26 MHz do
3 1000 MHz
10 V/m
1000 MHz do
2700 MHz
Uwaga 1: przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.
Uwaga 2: niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal
elektromagnetycznych wpływa ich pochłanianie oraz odbicie od budynków, przedmiotów i ludzi.
Nie można w sposób teoretyczny dokładnie obliczyć natężeń pól pochodzących od nadajników stacjonarnych,
a
takich jak stacje bazowe telefonii radiowej (komórkowej, bezprzewodowej), radiotelefony naziemne, przenośne
amatorskie nadajniki radiowe, nadajniki AM, FM i telewizyjne. W celu oceny środowiska elektromagnetycznego
spowodowanego obecnością stacjonarnych nadajników radiowych należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów
elektromagnetycznych w terenie. Jeśli natężenie pola zmierzone w miejscu stosowania mioelektrycznych protez
firmy Össur przewyższa wymieniony powyżej dopuszczalny poziom zgodności dotyczący częstotliwości
radiowej, należy sprawdzić mioelektryczne protezy firmy Össur pod kątem prawidłowego działania. W razie
nieprawidłowego
działania może być konieczne podjęcie środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub położenia
mioelektrycznych protez firmy Össur.
Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
Nie dotyczy Przenośne i komórkowe urządzenia do
Zasilania komunikacji radiowej nie powinny być używane
akumulatorowego bliżej jakiejkolwiek części mioelektrycznych protez
Bez kabli firmy Össur, w tym przewodów, niż zalecany
>3 m odstęp obliczony na podstawie równania
odpowiedniego do częstotliwości nadajnika.
12 V/m
26 MHz do
Zalecany odstęp: d = 1,2√P
1000 MHz
d = 1.2 √P 80 MHz do 800 MHz
d = 2.3 √P 800 MHz do 2.7 GHz
10 V/m
1000 MHz do
Gdzie „P" oznacza maksymalną znamionową moc
2700 MHz
wyjściową nadajnika w watach (W) podaną przez
producenta nadajnika, a „d" jest zalecanym
1 kHz 80% AM
odstępem w metrach (m).
Natężenia pól pochodzących od stacjonarnych
nadajników radiowych, określone w pomiarach pól
elektromagnetycznych w terenie a powinny być
niższe od poziomu zgodności dla każdego zakresu
częstotliwości b
Zakłócenia mogą występować w pobliżu sprzętu
oznaczonego następującym symbolem:
152