Anforderungen An Benutzergruppen - Dräger Atlan A300 Gebrauchsanweisung

2.6

Anforderungen an Benutzergruppen

Der Begriff "Benutzergruppe" beschreibt das verantwortliche Personal, das für die
jeweilige Tätigkeit am Produkt vom Betreiber benannt wird.
2.6.1 Pflichten des Betreibers
Der Betreiber muss Folgendes sicherstellen:
– Jede Benutzergruppe verfügt über die erforderliche Qualifikation (z. B. eine
fachliche Ausbildung oder durch Erfahrung erworbenes fachliches Wissen).
– Jede Benutzergruppe ist in die Tätigkeit eingewiesen.
– Jede Benutzergruppe hat die erforderlichen Kapitel in diesem Dokument
gelesen und verstanden.
2.6.2 Benutzergruppen
Klinische Anwender
Diese Benutzergruppe verwendet das Produkt gemäß der Zweckbestimmung.
Anwender haben medizinische Fachkenntnisse in der Anästhesie. Anwender
haben Kenntnisse in der Geräteüberwachung und in der perioperativen Pflege.
Aufbereitungspersonal
Diese Benutzergruppe führt die erforderlichen Maßnahmen zur Aufbereitung des
Produkts durch.
Aufbereitungspersonal hat Fachkenntnisse in der Aufbereitung von
Medizinprodukten.
Instandhaltungspersonal
Diese Benutzergruppe installiert das Produkt und führt die
Instandhaltungsmaßnahmen durch.
Instandhaltungspersonal hat Fachkenntnisse in Elektrotechnik und Mechanik und
verfügt über Erfahrung in der Instandhaltung von Medizinprodukten.
Wenn produktspezifische Kenntnisse oder Werkzeuge erforderlich sind, müssen
die Maßnahmen von spezialisiertem Instandhaltungspersonal durchgeführt werden.
Das spezialisierte Instandhaltungspersonal wurde von Dräger für diese
Maßnahmen an diesem Produkt geschult.
Gebrauchsanweisung
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Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL SW 2.0n
Sicherheitsbezogene Informationen
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