Sicherheitsbezogene Informationen
2
Sicherheitsbezogene Informationen
2.1
Anforderungen an Benutzergruppen
Der Begriff "Benutzergruppe" beschreibt das verantwortliche Personal, das für die
jeweilige Tätigkeit am Produkt vom Betreiber benannt wird.
2.1.1
Pflichten des Betreibers
Der Betreiber muss Folgendes sicherstellen:
– Jede Benutzergruppe verfügt über die erforderliche Qualifikation (z. B. eine
fachliche Ausbildung oder durch Erfahrung erworbenes fachliches Wissen).
– Jede Benutzergruppe ist in die Tätigkeit eingewiesen.
– Jede Benutzergruppe hat die erforderlichen Kapitel in diesem Dokument
gelesen und verstanden.
2.1.2
Benutzergruppen
Aufbereitungspersonal
Diese Benutzergruppe führt die erforderlichen Maßnahmen zur Aufbereitung des
Produkts durch.
Aufbereitungspersonal hat Fachkenntnisse in der Aufbereitung von
Medizinprodukten.
2.2
Informationen zu Sicherheitshinweisen und
Warnhinweisen
Sicherheitshinweise und Warnhinweise warnen vor Gefahren und geben
Anweisungen für die sichere Verwendung des Produkts. Bei Nichtbeachtung
können Personenschäden oder Sachschäden entstehen.
2.2.1
Sicherheitshinweise
Dieses Dokument enthält Abschnitte mit Sicherheitshinweisen, die vor Gefahren
warnen. Die Art der Gefährdung und die Folgen bei Nichtbeachtung sind in jedem
Sicherheitshinweis aufgeführt.
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Aufbereitungsanweisung für Rüstsatz Atlan SW 2.0
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Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL