Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ Gebrauchsanweisung Seite 94

pacijenata koji ne podnose antikoagulacijsku terapiju (heparin odnosno odgovarajuću alternativu).

Nuspojave
Za postupak kateterske ablacije zabilježen je cijeli niz teških nuspojava. U to spadaju plućna embolija, infarkt
miokarda, moždani udar, tamponada perikarda i smrt.
Tijekom ranijih studija također su primijećene ili su u stručnoj literaturi zabilježene sljedeće komplikacije.
Zbog kateterizacije / korištenja katetera:
krvarenje krvnih žila / lokalni hematomi, tromboza, arteriovenske (AV) fistule, pseudoaneurizma,
tromboembolija i vazovagalne reakcije, perforacija srca, perikardijalna efuzija/tamponada, trombi, zračna
embolija, aritmije i oštećenja zalistaka, pneumotoraks i hemotoraks, nakupljanje vode i oticanje pluća,
hipoksija, pleuralna efuzija, akutni respiratorni distres sindrom (ARDS), kongestivno zatajenje srca,
aspiracijska pneumonija, pneumonija, astmatični napadi, hipotonija, nepravilan rad ugradbenog kardioverter-
defibrilatora (lCD), anemija, trombocitopenija, diseminirana intravaskularna koagulacija, krvarenja, sistemske
infekcije, infekcije mokraćnih putova, apneja izazvana primjenom sedativa, retencija CO
primjenom sedativa i kolecistitis.
Zbog visokih frekvencija:
bolovi/nelagoda u prsima, ventrikularna tahiaritmija, prolazni ishemijski napadi (TIA), moždani udar (CVA),
potpuna blokada srca, spazam koronarnih arterija, tromboza koronarnih arterija, sekcija koronarnih arterija,
tromboembolija srca, perikarditis, perforacija srca / tamponada perikarda, oštećenja zalistaka i povišene
vrijednosti fosfokinaze.
Neovisno o uređajima i postupcima:
zadržavanje mokraće, privremeni gubitak osjećaja u udovima, Parkinsonova bolest i krvarenja u probavnom
sustavu
U svakom trenutku moguća je i pojava do sada nepoznatih nuspojava. O nuspojavama, koje nisu navedene u
ovom tekstu, obavijestite distributera ovog proizvoda.
Za poznate nuspojave pogledajte i odgovarajuću stručnu literaturu.
Tehnički podatci
Maks. promjer
Korisna duljina
Priključak za ispiranje
Senzor u vrhu katetera
Otvori za ispiranje
Duljina vršne elektrode
Broj prstenastih elektroda
Razmak između elektroda
©Vanguard AG 1000001966_REV_C_26-08-2021
Promjer 7.5F
8F
115 cm ± 1,15 cm
luer ISO 594-2 ženska varijanta A
Senzor temperature (termoelement)
Magnetski senzor samo za tip SE
lateralno i distalno na vršnoj elektrodi
4 mm
3
(1 – 4 – 1) mm
(2,5 mm)
(2,67 mm)
s letargijom izazvana
2
94