Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ Gebrauchsanweisung Seite 63

o cateter do paciente e remover eventuais coágulos existentes na ponta distal. Se o cateter apresentar
defeitos, tem de ser substituído por um novo. Antes de inserir novamente o cateter, assegurar que os
orifícios de irrigação estão desobstruídos. Após a verificação, inserir novamente o cateter para efetuar
mais uma tentativa de ablação por radiofrequência.
3. Com níveis de potência superiores a 40 Watt, a probabilidade de libertação repentina de vapor é maior.
No nível de potência máxima admissível (50 Watt) podem ocorrer mais danos colaterais. Esse nível de
potência só deve ser selecionado se não for possível alcançar o resultado desejado com um nível de
potência mais baixo.
4. O avanço do cateter tem de ser controlado por meio de imagiologia fluoroscópica. Deste modo, é
possível minimizar o risco de lesões cardíacas, perfuração ou tamponamento. Em combinação com a
imagiologia fluoroscópica podem ser utilizados sistemas compatíveis de posicionamento e navegação
do cateter.
5. A curvatura deve ser sempre endireitada com os elementos de comando antes da inserção e remoção
do cateter.
6. Deve manter-se sempre uma irrigação contínua, para evitar a ocorrência de coagulação no interior e
em torno dos elétrodos.
7. O cateter pode ser danificado se for demasiado fletido ou dobrado. A flexão manual da extremidade
distal pode danificar o mecanismo de controlo e causar lesões ao paciente.
8. Está comprovado que os sistemas de ablação com irrigação causam lesões maiores do que os
cateteres de ablação por radiofrequência sem irrigação. Impõe-se especial cuidado na ablação próxima
de estruturas sensíveis a cargas elétricas, bem como na proximidade de paredes finas ou de outras
estruturas arteriais.
9. A fim de permitir uma monitorização contínua do ECG de superfície ou do IEGM durante a aplicação de
energia de radiofrequência, é necessária a utilização de filtros adequados dos sistemas de
mapeamento. Para o efeito recomendam-se sistemas de monitorização com dispositivos integrados de
limitação da corrente de radiofrequência.
10. A utilização de elétrodos de monitorização de agulha é desaconselhada.
11. Não mergulhar o punho e a ficha do cabo em líquidos. Isso pode afetar o funcionamento elétrico.
12. Os cabos de ligação não podem estar em contacto com o paciente e outras derivações elétricas.
13. Em caso de interrupção do fluxo de irrigação, o cateter tem de ser imediatamente verificado fora do
paciente e voltar a ser irrigado. Antes de ser novamente inserido no paciente, o fluxo de irrigação tem
de estar garantido.
14. Não realizar ablações sem utilizar a bomba de irrigação Cool Point
15. Não torcer ou puxar o elétrodo distal. Se for exercida demasiada força, o elétrodo pode soltar-se da
haste do cateter.
16. Após a utilização, eliminar o produto e a embalagem de acordo com as normas clínicas ou observar os
regulamentos administrativos e/ou locais.
17. O cateter não pode entrar em contacto com solventes orgânicos, como por exemplo álcool.
INDICAÇÕES DE MANUSEAMENTO
Armazenamento
O produto deve ser armazenado em local seco e ao abrigo da luz, a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. O rótulo
da embalagem esterilizada contém informações sobre as condições de armazenamento.
Remoção da embalagem
©Vanguard AG 1000001966_REV_C_26-08-2021
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