Beoogd Gebruik - Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ Gebrauchsanweisung

8
10

BEOOGD GEBRUIK

Indicatie
De Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ is in combinatie met compatibele accessoires bestemd voor de
behandeling van aritmieën: tijdelijke intracardiale ECG-mapping en hartstimulatie, maar ook voor focale laesies
tijdens cardiale ablatieprocedures. De katheters SJI en SJJJ met navigatiefunctie (zie technische specificaties)
geven positie-informatie bij gebruik in combinatie met compatibele S.JM
navigatiesystemen.
De toepassing moet worden beperkt tot patiënten met ventriculaire tachycardie waar een epicardiale ablatie
aangewezen is.
Richtlijn voor gebruik
Het medische hulpmiddel mag alleen door een adequaat geschoolde en ervaren medische specialist worden
gebruikt. Alle medische procedures en technieken die worden gebruikt, vallen onder de verantwoordelijkheid
van de behandelend arts. De instructies in deze gebruiksaanwijzing dienen in acht genomen te worden.
Contra-indicaties
De Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ is gecontraïndiceerd bij:
Patiënten met een actieve systemische infectie.

Patiënten met een hartklepprothese.

Patiënten met intracardiale trombus of myxoom of interatriale baffle of patch via transseptale toegang.

 Patiënten die geen antistollingstherapie verdragen (heparine of gelijkwaardig alternatief).
Bijwerkingen
Er zijn een aantal ernstige bijwerkingen gedocumenteerd voor katheterablatieprocedures. Deze omvatten
longembolie, myocardinfarct, beroerte, harttamponade en de dood.
De volgende complicaties zijn ook gemeld in eerdere studies of zijn te vinden in de literatuur.
©Vanguard AG 1000001966_REV_C_26-08-2021
3
9
2
TM
visualisatie- en 3D-
33