Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ Gebrauchsanweisung Seite 70

koblet til en HF-generator
HF-utgangsspenningen stilles inn på 220 V
SIKKERHETSMERKNADER
1. Hjerteablasjonsprosedyrer skal kun foretas av leger som fullt ut behersker høyfrekvens-
kateterablasjonsteknikkene. Anvendelsen må gjennomføres i et komplett utrustet elektrofysiologisk
laboratorium.
2. Under prosedyren skal det bare brukes godkjente medisinprodukter, og deres bruksanvisninger må
følges.
3. Temperaturverdiene overført
Temperaturverdien er bare temperaturen til den skylte elektroden.
4. På grunn av varigheten og intensiteten av røntgenstrålingen for den fluoroskopiske visualiseringen
under kateterablasjonsinngrep er det fare for signifikant strålebelastning med akutte stråleskader til
følge, samt et forhøyet risiko av somatiske og genetiske konsekvenser for pasienten og
laboratoriepersonellet. Et kateterablasjonsinngrep skal gjennomføres først etter en grundig avveining
av den mulige strålebelastningen og etter tilstrekkelige stråleverntiltak. Langtidsrisikoen av langvarig
røntgenbestråling har ikke blitt kartlagt. Hos gravide og hos prepubertale barn må derfor
kateterablasjonsinngrepet avveies nøye.
5. Pacemakere
høyfrekvenssignalene. Utladning av intrakardiale defibrillatorer (ICD) under anvendelsen kan skade
pasienten. Derfor skal det treffes følgende sikkerhetstiltak: a) klargjøring av eksterne stimulerings- og
defibrilleringsmuligheter under ablasjonen, b) deaktivering av intrakardiale defibrillatorer (ICD) siden
de kan utlades og derved skade pasienten, eller fordi apparatene kan skades under ablasjonen, c)
spesiell aktsomhet ved ablasjon nær permanente stimulerings- og defibrilleringselektroder og d) nøye
kontroll av implanterte aggregater hos alle pasienter i etterkant av ablasjonen.
6. Ved setting av lesjoner i nærheten av det native ledningssystemet må man være ekstra forsiktig.
7. Langtidsrisikoene hos HF-ablasjonslesjoner har ikke blitt undersøkt, spesielt med hensyn til lesjoner
nær det native ledningssystemet.
8. Det ble påvist en sammenheng mellom ablasjon i og nær koronararteriene og myokardinfarkt og død.
9. For å unngå væskeopphopning må pasientens væskebalanse overvåkes under hele anvendelsen. Følg
sykehusprotokollen.
10. Forsikre deg om før innføring av katetret i karsystemet, at luften har blitt fullstendig fjernet fra slanger
og katetret, fordi innesluttet luft kan forårsake skader og død.
11. Materialene i katetret er ikke kompatible med magnetresonanstomografi (MRT).
12. At katetret setter seg fast i hjerte- eller blodårer, er en mulig komplikasjon hos elektrofysiologiske
anvendelser.
13. Ved hver plassering av elektroder er det fare for en vaskulær perforasjon eller en disseksjon. For å
unngå hjerteskader, perforasjon eller tamponade må katetret beveges forsiktig.
14. Ikke bruk makt når du møter motstand ved fremskyving eller tilbaketrekking av katetret.
15. Hvis det brukes en elektrofysiologisk målestasjon, må den enten være isolert fra pasienten eller ha en
©Vanguard AG 1000001966_REV_C_26-08-2021
som leverer
.
p
av sensoren i
og implanterte cardioverter/defibrillatorer
en HF-utgangsspenning
katetret er
> 220 V , må
p
ikke vevets faktiske temperatur.
kan forstyrres eller
den maksimale
skades av
70