Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ Gebrauchsanweisung Seite 71

isolert pasientkabel.
16. Den høyre mellomgulvsnerven kan skades ved ablasjon langs vena cava.
17. Dette produktet er beregnet for engangsbruk. Det skal ikke overhales eller brukes om igjen. Ved
gjenbruk kan produktet svikte, skade pasienten og/eller overføre infeksjonssykdommer fra en pasient
til en annen pasient eller utenforstående.
18. Sikkerheten og effektiviteten til epikardiale ablasjoner er ikke tilstrekkelig undersøkt ennå.
SIKKERHETSTILTAK
1. Ved en alarm utløst av Cool Point
væskestrømmen må sjekkes. For å gjøre dette, undersøk om skylleledningen er blokkert på grunn av
f.eks. kink eller luftbobler. Fjern katetret fra pasienten og sjekk kateter og elektroder. Rengjør
eventuelt elektrodene med steril koksaltløsning og gasbind. Sjekk at skylletilkoblingen ikke er blokkert
og skyll katetret, før du fører katetret inn på nytt.
2. Under HF-ablasjonen skal impedansvisningen på HF-generatoren overvåkes kontinuerlig. Når
impedansen stiger plutselig uten å overskride den forhåndsinnstilte grenseverdien, eller når det
plutselig slippes ut damp, må HF-ablasjonen avsluttes manuelt. Legen må vurdere situasjonen. Om
nødvendig må katetret dras ut og eventuelle blodklumper fjernes fra den distale spissen. I tilfelle
defekt på katetret må det erstattes med et nytt kateter. Sjekk at skylletilkoblingen ikke er blokkert før
du fører katetret inn på nytt. Når kontrollen er avsluttet, kan du føre katetret inn igjen for et nytt HF-
ablasjonsforsøk.
3. Ved effekter over 40 Watt er plutselige damputslipp mer sannsynlige. Ved den maksimalt tillatte
effekten (50 Watt) er det større fare for kollateralskader. Disse effektene skal bare velges når lavere
effekter ikke fører til ønsket resultat.
4. Katetret må skyves frem under samtidig overvåking med fluoroskopisk visualisering. Det minimaliserer
risikoen for hjerteskader, perforasjon eller tamponade. Sammen med fluoroskopisk visualisering kan
det også brukes kompatible kateterposisjonerings- og navigasjonssystemer.
5. Rett alltid ut kurvaturen til katetret ved hjelp av betjeningselementene før innføring og før
tilbaketrekking av katetret.
6. Sørg alltid for kontinuerlig skylling for å unngå koagulasjon i og rundt elektrodene.
©Vanguard AG 1000001966_REV_C_26-08-2021
TM
-skyllepumpen blir HF-energien slått av. Kommunikasjonen og
71