Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ Gebrauchsanweisung Seite 79

6. Man måste vara särskilt försiktig när man skapar lesioner i närheten av det nativa retledningssystemet.
7. Det har inte gjorts några undersökningar av långtidsriskerna vid RF-ablationslesioner. Detta gäller
särskilt vid lesioner i närheten av det nativa retledningssystemet.
8. Samband har påvisats mellan ablation i de arteriella koronarkärlen och dess närhet och myokardinfarkt
och dödsfall.
9. För att förhindra en vätskeöverbelastning ska patientens vätskehushållning övervakas under hela
användningen. Följ sjukhusets riktlinjer.
10. Se till att all luft har avlägsnats från slangarna och katetern innan katetern förs in i kärlsystemet
eftersom innesluten luft kan leda till personskador eller dödsfall.
11. Kateterns material är inte kompatibla med magnetresonanstomografi (MRT).
12. Katetern kan fastna i hjärt- eller blodkärl vid elektrofysiologisk användning.
13. Var än elektroderna placeras finns det risk för vaskulär perforation eller dissektion. För att undvika
hjärtskador, perforation eller tamponad måste katetern förflyttas försiktigt.
14. Använd inte omåttlig kraft om det skulle inträffa motstånd vid införing eller utdragning av katetern.
15. Om en elektrofysiologisk mätplats används måste denna plats antingen vara isolerad från patienten
eller ha en isolerad patientkabel.
16. Den högra mellangärdesnerven kan skadas vid ablation längs med Vena cava.
17. Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. Den får inte omrenoveras eller återanvändas. Vid en
återanvändning kan produkten sluta fungera, patienterna skadas och eller infektionssjukdomar
överföras från en patient till en annan patient eller tredje part.
18. Det har inte gjorts tillräckligt omfattande studier av hur säker och effektiv epikardiell ablation är.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. Vid ett larmmeddelande från Cool Point
vätskeflödet måste kontrolleras. Kontrollera om spolledningen är blockerad pga. t.ex. krökningar eller
luftblåsor. Ta ut katetern ur patienten och kontrollera katetern och elektroderna. Rengör vid behov
elektroderna med steril koksaltlösning och gasbinda. Kontrollera att det är fri passage genom
spolanslutningarna och spola av katetern innan den förs in igen.
2. Vid RF-ablation ska impedansindikeringen på RF-generatorn övervakas kontinuerligt. Om impedansen
plötsligt ökar utan att den förinställda gränsen överskrids eller om ånga plötsligt tränger ut måste RF-
ablationen avslutas manuellt. Läkaren måste i detta fall göra en bedömning av situationen. Vid behov
måste katetern tas ut ur patienten och eventuell koagel tas bort från den distala spetsen. Vid defekter
på katetern måste denna bytas mot en ny kateter. Kontrollera att det är fri passage genom
spolanslutningarna innan katetern förs in igen. För in katetern efter att kontrollen avslutats för att göra
ett nytt RF-ablationsförsök.
3. Vid effektsteg över 40 watt ökar risken för att ånga plötsligt tränger ut. Vid det maximalt tillåtna
effektsteget (50 watt) ökar risken för oavsiktliga skador. En sådant högt effektsteg får bara väljas om
det önskade resultatet inte går att uppnå med ett lägre effektsteg.
4. Frammatning av katetern måste ske under fluoroskopi. Därmed kan man minimera riskerna för
hjärtskador, perforation eller tamponad. I kombination med fluoroskopi kan man använda kompatibla
kateterpositionerings- och navigationssystem.
©Vanguard AG 1000001966_REV_C_26-08-2021
TM
-spolpumpen frånkopplas RF-energin. Kommunikationen och
79