Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ Gebrauchsanweisung Seite 28

comme des pliures et des bulles d'air dans la conduite d'irrigation. Retirer le cathéter du patient et
vérifier le cathéter et les électrodes. Nettoyer également les électrodes avec une solution saline et de
la gaze stérile. Avant de réinsérer le cathéter, s'assurer que les orifices d'irrigation sont dégagés et
irriguer le cathéter.
2. Surveiller continuellement l'indicateur d'impédance du générateur HF pendant l'ablation HF. En cas de
montée soudaine de l'impédance sans que la valeur seuil préréglée ne soit dépassée ou en cas de
dégagement soudain de vapeur, terminer l'ablation HF manuellement. Le médecin doit évaluer la
situation. Si nécessaire, retirer le cathéter du patient et nettoyer un éventuel caillot présent sur
l'extrémité distale. Si le cathéter est défectueux, il doit être remplacé par un nouveau cathéter. Avant
de réinsérer le cathéter, s'assurer que les orifices de rinçage sont dégagés. Réinsérer le cathéter à la
fin du contrôle pour une nouvelle tentative d'ablation HF.
3. En cas de niveau de puissance supérieur à 40 Watt, le dégagement soudain de vapeur peut arriver plus
fréquemment. Au niveau de puissance maximal admissible (50 Watt), des dommages collatéraux
accrus peuvent survenir. Un tel niveau de puissance ne devrait être sélectionné que si le résultat
souhaité ne peut pas être obtenu avec un niveau de puissance plus bas.
4. Le cathéter doit être avancé sous contrôle par imagerie fluoroscopique. Le risque de dommages
cardiaques, de perforation ou de tamponnade est ainsi minimisé. Des systèmes de positionnement et
de navigation du cathéter compatibles peuvent être utilisés en liaison avec l'imagerie fluoroscopique.
5. Toujours redresser le cintrage du cathéter à l'aide des éléments de commande avant l'insertion et le
retrait.
6. Toujours assurer une irrigation continue pour éviter la coagulation dans et autour des électrodes.
7. Une flexion ou un pli trop important peut endommager le cathéter. La flexion manuelle de l'extrémité
distale peut endommager le mécanisme de direction et blesser le patient.
8. Il a été démontré que les systèmes d'ablation avec irrigation produisent des lésions plus importantes
que les cathéters d'ablation HF sans irrigation. Des précautions particulières doivent être prises lors de
l'ablation à proximité de structures sensibles aux charges électriques et à proximité de structures à
paroi mince ou d'autres structures artérielles.
9. Pour permettre une surveillance continue de l'électrocardiogramme de surface ou IEGM pendant
l'application de l'énergie haute fréquence, l'utilisation de filtres adaptés des systèmes de mapping est
nécessaire. Des systèmes de surveillance avec dispositifs intégrés pour la limitation du courant haute
fréquence sont recommandés.
10. Il est déconseillé d'utiliser des électrodes de surveillance à aiguilles.
11. Ne pas immerger la poignée et le connecteur de câble dans du liquide. Cela pourrait altérer le
fonctionnement électrique.
12. Les câbles de connexion ne doivent pas être en contact avec le patient et les autres dérivations
électriques.
13. En cas d'interruption du flux d'irrigation, contrôler le cathéter immédiatement en dehors du patient et
irriguer à nouveau. Avant la réinsertion dans le patient, le flux d'irrigation doit être assuré.
14. N'effectuer aucune ablation sans utilisation de la pompe d'irrigation Cool Point
15. L'électrode à tête ne doit pas être tordue ni tirée. L'électrode peut se détacher en cas d'application de
force trop élevée sur la tige du cathéter.
16. Éliminer le produit et l'emballage après l'utilisation conformément à la réglementation de votre clinique
et respecter les directives administratives et/ou locales.
17. Le cathéter ne doit pas entrer en contact avec les solvants organiques, comme l'alcool.
©Vanguard AG 1000001966_REV_C_26-08-2021
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