Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ Gebrauchsanweisung Seite 49

Lo smaltimento del prodotto deve essere effettuato in ottemperanza alle vigenti leggi e direttive nazionali.
INFORMACIÓN GENERAL
Lea minuciosamente este manual de instrucciones antes de utilizar el producto que se describe. Si tiene dudas
sobre el manual de instrucciones o sobre cómo se maneja el producto, antes de utilizarlo en pacientes por
primera vez, diríjase a nuestro Centro de Atención al Cliente enviando un correo electrónico a
service@vanguard.de o consulte a nuestros distribuidores antes de utilizar el producto en un paciente.
Advertencias generales
En este manual de instrucciones encontrará determinados signos que le ayudarán a comprender mejor las
funciones y el significado del texto:
→ Instrucciones de manejo
• Enumeraciones
Datos del producto
Este producto solo debe ponerse en marcha cuando esté garantizada su aplicación segura. ¡Tenga en cuenta
las indicaciones de seguridad, las medidas de precaución y las indicaciones!
Vanguard no asumirá ninguna responsabilidad por los daños que se originen a causa de una operación
indebida de Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ y/o por el no cumplimiento de las indicaciones en este
manual de instrucciones.
Vanguard AG y el fabricante del producto original, St. Jude Medical (Plymouth, MN 55442 EE. UU.), no son
empresas afiliadas, la renovación total del producto es responsabilidad exclusiva de Vanguard AG, que lo
comercializa sin la colaboración de St. Jude Medical, Inc. "FlexAbility", "S.JM", "Cool Point" y "Sensor Enabled"
son marcas registradas del fabricante del producto original, St. Jude Medical (Plymouth, MN 55442 EE. UU) , o
una empresa afiliada al mismo.
"Redel" es una marca registrada de INTERLEMO HOLDING S.A. (INTERLEMO HOLDING AG/INTERLEMO
HOLDING LTD); Chemin des Champs Courbes 28, 1024 Ecublens, Suiza (CH).
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ se ha diseñado para el mapeo electrofisiológico y para la ablación
cardíaca. El catéter se compone de un vástago 7,5 F (2) con una punta del catéter 8 F distal (3) y un mango
(1). La punta del catéter consta de un electrodo del cabezal flexible (8) con orificios de irrigación (10) y tres
electrodos de anillo (9). La ablación se realiza con el electrodo del cabezal. Este electrodo cuenta con un
sensor térmico integrado para controlar la temperatura. Los electrodos del cabezal de catéteres del tipo SJI y
SJJ disponen además de un sensor magnético. Con este puede visualizarse el posicionamiento de este catéter
con un sistema de navegación 3D compatible. La conexión eléctrica (4) para el generador de radiofrecuencia y
el sistema de navegación en 3D son proximales al mango. La irrigación y de la zona de aplicación con solución
salina por el lumen del vástago se realiza a través de la conexión Luer (5) proximal al mango. Para ello debe
conectarse una bomba de irrigación compatible. El registro de potenciales y la estimulación se realizan con los
tres electrodos de anillo posicionados en la zona de trabajo proximal respecto al electrodo del cabezal.
La punta del catéter distal se maneja con los mandos situados en el mango: Control de curvatura (6) y control
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©Vanguard AG 1000001966_REV_C_26-08-2021