Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ Gebrauchsanweisung Seite 80

5. Räta alltid ut kateterns kurvatur med hjälp av reglagen före införing och tillbakadragning.
6. Spola kontinuerligt för att undvika koagulering i och runt elektroderna.
7. Katetern kan skadas om den böjs eller bockas för kraftigt. Manuell böjning av den distala änden kan
leda till skador på styrningsmekanismen och skador på patienten.
8. Det har visat sig att ablationssystem med spolning ger större lesioner jämfört med RF-ablationskatetrar
utan spolning. Särskild försiktighet gäller vid ablation i närheten av strukturer som är känsliga för
elektriska laddningar, samt i närheten av tunnväggiga eller andra arteriella strukturer.
9. För att möjliggöra en kontinuerlig övervakning av yt-EKG eller IEGM vid användning av
högfrekvensenergi måste lämpliga filter användas i mappingsystemen. Det rekommenderas att
övervakningssystem med inbyggda anordningar för begränsning av RF-strömmen används för detta
ändamål .
10. Vi avråder från användning av nålövervakningselektroder.
11. Doppa inte handtaget och kontakten i vätska. Det kan påverka den elektriska funktionen.
12. Anslutningskablarna får inte komma i kontakt med patienter och andra elektriska ledningar.
13. Om spolflödet avbryts måste katetern omedelbart kontrolleras utanför patienten och spolas igen. Innan
katetern förs in i patienten igen måste spolflödet säkerställas.
14. Utför inga ablationer utan att använda Cool Point
15. Huvudelektroden får inte förvridas eller dras. Elektroden kan lossas med från kateterskaftet om det
utsätts för stora krafter.
16. Ta hand om produkten och förpackningen i enlighet med klinikens föreskrifter efter användningen eller
följ de gällande riktlinjerna från lokala myndigheter.
17. Katetern får inte komma i kontakt med organiska lösningsmedel, t.ex. alkohol.
HANTERINGSINSTRUKTIONER
Förvaring
Produkten ska förvaras torrt och ljusskyddat vid 5 °C till 25 °C. Information om förvaringsvillkor finns på
etiketten på den sterila förpackningen.
Uttagning ur förpackningen
Kontrollera att förpackningen inte är skadad och att förfallodatumet inte gått ut. Vid skadad eller
→
öppnad förpackning samt utgånget förfallodatum ska produkten inte användas.
Ta ut katetern ur förpackningen under aseptiska förhållanden och placera den i ett sterilt
→
arbetsområde. Kasta inte instrumentet.
Kontrollera om katetern har skador, som krökningar på skaftet, lösa elektroder, skadade kontakter eller
→
brister i form av igensatta spolningsanslutningar samt om det är svårt att justera den distala änden
eller om fixeringen av den distala änden är otillräcklig. En skadad eller defekt kateter får inte
användas.
Användning
Kontrollera att generatorn och nödvändiga tillbehör är inställda enligt diagrammet i RF-generatorens
→
bruksanvisning. Anslut inte den kompatibla anslutningskabeln förrän katetern har anslutits och
förberetts enligt beskrivningen nedan. Se att alla anslutningskontakter som inte används på IEGM-
kabelanslutningen med 4 elektroder är isolerade när anslutningen används tillsammans med ett
©Vanguard AG 1000001966_REV_C_26-08-2021
TM
-spolpumpen.
80