Vanguard Irrigated Ablation Catheter SJ Gebrauchsanweisung Seite 87

cewnikowej HF. Zabieg musi być przeprowadzany w kompletnie wyposażonym laboratorium
elektrofizjologicznym.
2. W ramach procedur wolno stosować tylko dopuszczone wyroby medyczne i trzeba przy tym
przestrzegać dotyczących ich instrukcji obsługi.
3. Wartości temperatury przekazywane przez czujnik w tym cewniku nie są rzeczywistymi temperaturami
tkanki. Wartości temperatury odzwierciedlają jedynie wartości dotyczące płukanej elektrody.
4. Ze względu na długość i intensywność promieniowania rentgenowskiego przy obrazowaniu
fluoroskopowym wykonywanym podczas zabiegów ablacji cewnikowej, występuje niebezpieczeństwo
znaczącego obciążenia promieniowaniem i ostrych uszkodzeń popromiennych, a także zwiększone
ryzyko skutków somatycznych i genetycznych u pacjenta, a także u pracowników laboratorium. Zabieg
ablacji cewnikowej wolno przeprowadzać dopiero po gruntownym rozważeniu potencjalnego obciążenia
popromiennego i podjęciu odpowiednich działań chroniących przed promieniowaniem. Długookresowe
zagrożenia spowodowane długotrwałym działaniem promieniowania rentgenowskiego nie zostały
określone. Dlatego zabieg ablacji cewnikowej u kobiet ciężarnych oraz dzieci w okresie przed
pokwitaniem wymaga szczególnie starannego rozważenia.
5. Sygnały HF mogą zakłócić pracę rozruszników serca i wszczepialnych kardiowerterów/defibrylatorów
lub je uszkodzić. Wyładowania defibrylatorów śródsercowych (ICD) podczas zabiegu mogą prowadzić
do urazów u pacjenta. Dlatego podczas zabiegu należy zachować następujące środki ostrożności: a)
zapewnienie możliwości zewnętrznej stymulacji i defibrylacji podczas ablacji, b) wyłączenie
defibrylatorów śródsercowych (ICD), ponieważ mogą one ulec wyładowaniu, a przez to spowodować
uraz u pacjenta lub ulec uszkodzeniu podczas ablacji, c) zachowanie szczególnej ostrożności podczas
ablacji w pobliżu stałych elektrod stymulacyjnych lub defibrylacyjnych oraz d) skrupulatna kontrola
wszczepialnych agregatów u wszystkich pacjentów po przeprowadzonej ablacji.
6. Podczas umieszczania uszkodzeń w pobliżu natywnego układu bodźco-przewodzącego trzeba zachować
szczególną ostrożność.
7. Długofalowe zagrożenia związane z uszkodzeniami ablacyjnymi HF nie zostały zbadane, zwłaszcza w
odniesieniu do uszkodzeń w pobliżu natywnego układu bodźco-przewodzącego.
8. Stwierdzono związek między ablacją w tętnicach wieńcowych oraz w ich pobliżu a zawałem mięśnia
sercowego i śmiercią.
9. Aby uniknąć przeciążenia płynami, należy podczas całego zabiegu monitorować metabolizm płynów u
pacjenta. Należy postępować zgodnie z protokołem danego szpitala.
10. Należy się upewnić, że przed zastosowaniem cewnika w układzie naczyń krwionośnych całe powietrze
zostało usunięte z przewodów i z cewnika, ponieważ uwięzione powietrze może prowadzić do urazów
lub do śmierci.
11. Materiały, z których wykonany jest cewnik nie są kompatybilne z rezonansem magnetycznym (MRT).
12. Zaczepienie się cewnika w naczyniach wieńcowych lub krwionośnych jest jedną z możliwych komplikacji
podczas zbiegów elektrofizjologicznych.
13. Podczas każdego umieszczania elektrod istnieje groźba perforacji lub rozwarstwienia naczyń. Aby
zapobiec uszkodzeniu serca, perforacji lub tamponadzie, cewnikiem należy poruszać w sposób
ostrożny.
14. Nie używać nadmiernej siły, jeżeli podczas przesuwania cewnika w przód lub w tył wystąpił opór.
15. W przypadku stosowania elektrofizjologicznego punktu pomiaru musi on być odizolowany od pacjenta
lub posiadać izolowany przewód łączący z pacjentem.
©Vanguard AG 1000001966_REV_C_26-08-2021
87