Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 92

Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Legeprogrammereren er ment for bruk i et elektromagnetisk miljø tilsvarende det som er spesifisert nedenfor.
Kunden eller brukeren av legeprogrammereren skal påse at den brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk
utladning (ESD) i ht.
IEC 61000-4-2
Elektrisk rask
transient interferens/
spenningsspiss i ht.
IEC 61000-4-4
Spenningsstøt
i ht. IEC 61000-4-5
Spenningsfall, korte
avbrudd og svingninger
i forsyningsspenningen
i ht. IEC 61000-4-11
Tabell 1 – Samsvarsnivå for immunitetstester
IEC/EN 60601-testnivå
±8 kV kontakt utladning
±15 kV luft utladning
±2 kV for strømlinjer
±1 kV for inngangs-/
utgangslinjer
100 kHz repetisjon
±1 kV linje(r) til linje(r)
±2 kV linje(r) til jord
Spenningsfall:
Fall til 0 % i 1 syklus ved
0° fasevinkel
Fall til 70 % i
25/30 sykluser ved
0° fasevinkel
Utfall til 0 % i 0,5 syklus
ved 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° og
315° fasevinkel
Spenningsavbrudd:
100 % i 250/300 sykluser
Samsvarsnivå
±8 kV kontakt utladning
±15 kV luft utladning
±2 kV/1 kV
±1 kV for inngangs-/
utgangslinjer
100 kHz repetisjon
±1 kV linje(r) til linje(r)
±2 kV linje(r) til jord
Spenningsfall:
Fall til 0 % i 1 syklus ved
0° fasevinkel
Fall til 70 % i
25/30 sykluser ved
0° fasevinkel
Utfall til 0 % i 0,5 syklus
ved 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° og
315° fasevinkel
Spenningsavbrudd:
100 % i 250/300 sykluser
92
Elektromagnetisk miljø –
veiledning
Gulv skal være av tre, betong
eller keramiske fliser. Hvis
gulvene er dekket med syntetisk
materiale, skal den relative
luftfuktigheten være minst 30 %.
Nettstrømmens kvalitet skal være
som for et typisk kommersielt
miljø eller sykehusmiljø.
Nettstrømmens kvalitet skal være
som for et typisk kommersielt
miljø eller sykehusmiljø.
Nettstrømmens kvalitet skal være
som for et typisk kommersielt
miljø eller sykehusmiljø.
Hvis brukeren av lege-
programmereren trenger
kontinuerlig drift under
strømbrudd, anbefales det at
legeprogrammereren får strøm
fra en avbruddsfri strømkilde
eller et batteri.