Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 134

Taulukko 1 – Häiriönsietotestien vaatimustenmukaisuustaso
Kliinikon ohjelmointilaite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvattua vastaavassa sähkömagneettisessa ympäristössä. Kliinikon
ohjelmointilaitteen käyttäjän tulee varmistaa, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
Staattinen purkaus
(ESD) standardin
IEC 61000-4-2 mukaan
Nopeat ohimenevät
sähköiset
häiriöt/purskeet
standardin
IEC 61000-4-4 mukaan
Ylijänniteaallot
standardin
IEC 61000-4-5 mukaan
Jännitekuopat,
lyhyet katkot
ja jännitevaihtelut
virransyöttöjohdoissa
standardin
IEC 61000-4-11 mukaan
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto
IEC/EN 60601 -testitaso
±8 kV kontaktipurkaus
±15 kV ilmapurkaus
±2 kV virransyöttöjohdoille
±1 kV tulo-/lähtöjohdoille
100 kHz:n toisto
±1 kV linjasta/linjoista
linjaan/linjoihin
±2 kV linjasta/linjoista
maahan
Jännitekuoppa:
Pudotus 0 %:iin 1 jakson ajan
vaihekulmassa 0°
Pudotus 70 %:iin
25/30 jakson ajan
vaihekulmassa 0°
Pudotus 0 %:iin 0,5 jakson
ajan vaihekulmissa 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°, 270°
ja 315°
Jännitekatkokset:
100 % 250/300 jakson ajan
Vaatimustenmukaisuustaso
±8 kV kontaktipurkaus
±15 kV ilmapurkaus
±2 kV/1 kV
±1 kV tulo-/lähtöjohdoille
100 kHz:n toisto
±1 kV linjasta/linjoista
linjaan/linjoihin
±2 kV linjasta/linjoista
maahan
Jännitekuoppa:
Pudotus 0 %:iin 1 jakson ajan
vaihekulmassa 0°
Pudotus 70 %:iin
25/30 jakson ajan
vaihekulmassa 0°
Pudotus 0 %:iin 0,5 jakson
ajan vaihekulmissa 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°, 270°
ja 315°
Jännitekatkokset:
100 % 250/300 jakson ajan
134
Sähkömagneettinen
ympäristö – ohjeet
Lattioiden tulee olla puuta,
betonia tai keraamista laattaa.
Jos lattiat on päällystetty
synteettisellä materiaalilla,
suhteellisen kosteuden täytyy
olla vähintään 30 %.
Verkkovirran tulee vastata
laadultaan tyypillisen liike- tai
sairaalaympäristön verkkovirtaa.
Verkkovirran tulee vastata
laadultaan tyypillisen liike- tai
sairaalaympäristön verkkovirtaa.
Verkkovirran tulee vastata
laadultaan tyypillisen liike- tai
sairaalaympäristön verkkovirtaa.
Jos kliinikon ohjelmointilaitteen
käyttäjä tarvitsee jatkuvaa
toimintaa verkkovirtakatkosten
aikana, on suositeltavaa, että
kliinikon ohjelmointilaite
kytketään katkottomaan
tehonlähteeseen tai akkuun.