Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 49

acceso al IPG/EPG de Axonics a través de MedRadio se encuentra limitado, de
forma intencionada, a los siguientes componentes del sistema Axonics: 1) control
remoto del paciente (PR), que solo se empareja con un IPG/EPG determinado,
2) programador clínico (CP), y 3) cargador (CD), utilizado solo con el IPG.
El Axonics Sacral Neuromodulation System® cumple con los requisitos de CEM e
inalámbricos de las siguientes normas:
• AIM 7351731:2017, Rev. 2.00
• ANSI IEEE C63.27:2017
• IEC 60601-1-2:2014, 4.ª ed.
• IEC 60601-1-11:2015, 2.ª ed.
• IEC /TR 60601-4-2:2016, 1.ª ed.
• ETSI EN 301 839 V2.1.1
• ETSI EN 302 537 V2.1.1
La comunicación inalámbrica del Axonics Sacral Neuromodulation System® utiliza
varios canales MedRadio e incluye comprobaciones de redundancia cíclica y
comprobaciones del formato del paquete, así como un número preprogramado
de reintentos que mejora la fiabilidad del enlace inalámbrico.
El sistema RF inalámbrico Axonics incorpora medidas de seguridad entre las
que se cuentan un protocolo de autenticación que incluye un esquema de
direccionamiento patentado. La mayoría de los paquetes inalámbricos de
RF son cortos y esporádicos. Como el operador inicia todas las interacciones
con el IPG/EPG, puede elegir el momento más idóneo para utilizar la función
inalámbrica de RF. Las comprobaciones de redundancia cíclica (CRC) y las
comprobaciones del formato del paquete, junto con el número preprogramado
de reintentos, consolidan la seguridad y la fiabilidad del enlace inalámbrico.
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