Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 105

Axonics Sacral Neuromodulation System® er i overensstemmelse med kravene
til EMC og trådløs telegrafi for følgende standarder:
• AIM 7351731:2017, Rev. 2.00
• ANSI IEEE C63.27:2017
• IEC 60601-1-2:2014, 4. udgave
• IEC 60601-1-11:2015, 2. udgave
• IEC/TR 60601-4-2:2016, 1. udgave
• ETSI EN 301 839 V2.1.1
• ETSI EN 302 537 V2.1.1
Den trådløse kommunikation i Axonics Sacral Neuromodulation System®
benytter flere MedRadio-kanaler og omfatter cykliske redundanskontroller,
pakkeformatkontroller sammen med et genforsøgssystem, der forbedrer
driftssikkerheden for den trådløse forbindelse.
Axonics trådløs RF-telegrafi indeholder sikkerhedsforanstaltninger, der omfatter
en autentifikationsprotokol bestående af et navnebeskyttet adresseringssystem.
De fleste trådløse RF-pakker er korte og infrekvente. Operatøren indleder
al interaktion med IPG/EPG, og operatøren får på denne måde kontrol over,
hvornår den trådløse RF-funktion skal anvendes. Cykliske redundanskontroller
(CRC) og pakkeformatkontroller sammen med et genforsøgssystem sørger
yderligere for sikkerhed og driftssikkerhed for den trådløse forbindelse.
105