Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 103

CISPR 11 klasse B normalt kræves), er det ikke sikkert, at udstyret yder
tilstrækkelig beskyttelse til radiokommunikationstjenester. Det kan
måske være nødvendigt, at brugeren iværksætter afhjælpende
foranstaltninger som f.eks. at flytte eller vende udstyret.
Væsentlig funktionsegenskab
En fejl i Axonics Sacral Neuromodulation System resulterer ikke i en ydeevne,
der kan føre til uacceptable risici for brugeren eller patienten.
Kvalitet for trådløs tjeneste
Axonics Sacral Neuromodulation System benytter halvdupleks-, direkte punkt
til punkt-, primært-sekundært kommunikationssystem i FCC MedRadio-
frekvensbåndet (401-406 MHz) med følgende karakteristika:
• Typisk kommunikationsområde: Kommunikationsområde for kliniker-
programmeringsenhed og stimulator er 3 m.
• Typisk RF-udgangstransmissionseffekt: 25 μW EIRP (Effective Isotropic
Radiated Power, effektiv isotropisk udstrålet effekt)
• Typisk timing: Når brugeren udsteder en kommando, reagerer systemet inden
for 5 sekunder (Bemærk: Når den første forbindelse er etableret, sendes og
modtages yderligere pakker med typiske ventetider på under et halvt sekund)
• Kommunikationsfejl:
◊ Axonics trådløs RF-autentifikationsprotokol består af et navnebeskyttet
system, der kun muliggør kommunikation til de andre Axonics System-
komponenter, hvorved risikoen for krydstaleinterferens minimeres. Den
103