Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 120

Tabell 1 – Överensstämmelse med kraven för immunitetstester
Riktlinjer och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
Programmeraren för läkare är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
Användaren av programmeraren för läkare ska försäkra sig om att den används i sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatiska
urladdningar
(ESD) enligt
IEC 61000-4-2
Snabba transienter
och pulsskurar enligt
IEC 61000-4-4
Stötpulser
enligt IEC 61000-4-5
IEC/EN 60601 testnivå
±8 kV kontakt
±15 kV luftgap
±2 kV för nätledningar
±1 kV för ingångs- och
utgångsledningar
100 kHz
repetitionsfrekvens
±1 kV ledning(ar) till
ledning(ar)
±2 kV ledning(ar) till jord
Överensstämmelse
med kraven
±8 kV kontakt
±15 kV luftgap
±2 kV/1 kV
±1 kV för ingångs- och
utgångsledningar
100 kHz
repetitionsfrekvens
±1 kV ledning(ar) till
ledning(ar)
±2 kV ledning(ar)
till jord
120
Elektromagnetisk
miljö – riktlinjer
Golv ska vara av trä, betong
eller keramikplattor. Om golven
täcks av syntetiska material ska
den relativa luftfuktigheten vara
minst 30 %.
Nätströmmen ska vara av
sådan kvalitet som normalt
råder i kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.
Nätströmmen ska vara av
sådan kvalitet som normalt
råder i kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.