Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 78

Tabel 1 – Nalevingsniveau voor immuniteitstests
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De programmer van de arts is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving.
De gebruiker van de programmer van de arts moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading
(ESD) conform
IEC 61000-4-2
Snelle transiënte
elektrische
interferentie/burst
conform IEC 61000-4-4
Stroomstoten
conform IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en veranderingen in
de toevoerspanning
conform IEC 61000-4-11
Testniveau IEC/EN 60601
± 8 kV ontlading bij
contact
± 15 kV ontlading bij
lucht
± 2 kV voor
stroomleidingen
± 1 kV voor ingangs- en
uitgangslijnen
100 kHz herhaalfrequentie
± 1 kV van lijn tot lijn
± 2 kV van lijn tot aarde
Spanningsdaling:
Daling tot 0% gedurende
1 cyclus bij een fasehoek
van 0°
Daling tot 70% gedurende
25/30 cycli bij een
fasehoek van 0°
Uitval tot 0% gedurende
0,5 cyclus bij fasehoeken
van 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° en 315°
Spanningsonderbreking:
100% gedurende
250/300 cycli
Nalevingsniveau
± 8 kV ontlading bij
contact
± 15 kV ontlading bij
lucht
± 2 kV/1 kV
± 1 kV voor ingangs- en
uitgangslijnen
100 kHz herhaalfrequentie
± 1 kV van lijn tot lijn
± 2 kV van lijn tot aarde
Spanningsdaling:
Daling tot 0% gedurende
1 cyclus bij een fasehoek
van 0°
Daling tot 70% gedurende
25/30 cycli bij een
fasehoek van 0°
Uitval tot 0% gedurende
0,5 cyclus bij fasehoeken
van 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° en 315°
Spanningsonderbreking:
100% gedurende
250/300 cycli
78
Elektromagnetische omgeving
– leidraad
De vloerbedekking moet bestaan
uit hout, beton of keramische
tegels. Als vloeren zijn bedekt met
synthetisch materiaal, moet de
relatieve vochtigheid ten minste
30% bedragen.
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van
een standaardomgeving in een
winkelcentrum of ziekenhuis.
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van
een standaardomgeving in een
winkelcentrum of ziekenhuis.
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van
een standaardomgeving in een
winkelcentrum of ziekenhuis.
Als de gebruiker van de
programmer van de arts
continubedrijf nodig heeft
tijdens onderbrekingen van
de netspanning, verdient het
aanbeveling de programmer van
de arts van stroom te voorzien met
een noodstroomvoorziening of
een batterij.