Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 21

IPG/EPG zugeordnet ist, 2) Programmiergerät (CP) und 3) Ladegerät (CD) zur
ausschließlichen Verwendung mit dem IPG.
Das Axonics Sacral Neuromodulation System® ist mit den EMV- und
Funkanforderungen der folgenden Normen konform:
• AIM 7351731:2017, Rev. 2.00
• ANSI IEEE C63.27:2017
• IEC 60601-1-2:2014, 4. Ausg.
• IEC 60601-1-11:2015, 2. Ausg.
• IEC/TR 60601-4-2:2016, 1. Ausg.
• ETSI EN 301 839 V2.1.1
• ETSI EN 302 537 V2.1.1
Die Funkkommunikation des Axonics Sacral Neuromodulation System® bedient
sich mehrerer MedRadio-Kanäle und umfasst zyklische Redundanzprüfungen,
Paketformatprüfungen und außerdem ein Wiederholungsversuch-Schema zur
Verbesserung der Zuverlässigkeit des Funk-Links.
In die Axonics-HF-Funk-Funktion sind Sicherheitsmaßnahmen integriert,
darunter ein Authentifizierungsprotokoll, dass ein proprietäres Adressschema
beinhaltet. Die meisten HF-Funk-Pakete sind kurz und sporadisch. Der
Bediener leitet die gesamte Interaktion mit dem IPG/EPG ein, sodass der
Bediener die Kontrolle über den Einsatzzeitpunkt der HF-Funk-Funktion hat.
Zyklische Redundanzprüfungen, Paketformatprüfungen und außerdem ein
Wiederholungsversuch-Schema sorgen für eine noch bessere Gewährleistung
der Sicherheit und Zuverlässigkeit des Funk-Links.
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