Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 117

professionell hälso- och sjukvårdsmiljö. Om den används i bostadsmiljö (där
vanligtvis CISPR 11 klass B krävs) erbjuder denna utrustning eventuellt inte
ett adekvat skydd för radiokommunikationstjänster. Användaren kan behöva
vidta korrigerande åtgärder, såsom att flytta eller rikta om utrustningen.
Väsentliga prestanda
Fel som eventuellt uppstår i Axonics Sacral Neuromodulation System resulterar inte i
sådana prestanda som kan medföra oacceptabla risker för användaren eller patienten.
Kvalitet på trådlös tjänst
I Axonics Sacral Neuromodulation System används ett kommunikationssystem
av typen halvduplex, direkt punkt-till-punkt, primärt/sekundärt, i FCC-MedRadio-
frekvensbandet (401–406 MHz), med följande egenskaper:
• Typisk räckvidd för kommunikation: Räckvidden för kommunikation för
programmeraren för läkare och stimulatorn är 3 m.
• Typisk uteffekt, RF-sändare: 25 μW EIRP (Effective Isotropic Radiated Power,
effektiv utstrålad effekt)
• Typisk svarstid: Efter att användaren har utfärdat ett kommando svarar
systemet inom 5 sekunder (Obs! Efter att den initiala länken har etablerats
sänds och mottas ytterligare paket inom typiska latenstider som ligger på
mindre än en halv sekund)
• Kommunikationsfel:
◊ Axonics autentiseringsprotokoll för trådlös (RF) kommunikation utgörs av
ett proprietärt system som tillåter kommunikation endast till de övriga
117