Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 19

Hinweis: Dieses Gerät ist aufgrund seiner Aussendungseigenschaften
für den Einsatz in industriellen Bereichen und Krankenhäusern
geeignet (CISPR 11-Klasse A), d. h. in einer professionellen
Gesundheitsversorgungseinrichtung. Bei einem Einsatz in häuslicher
Umgebung (wofür normalerweise CISPR 11- Klasse B erforderlich
ist) bietet dieses Gerät evtl. keinen angemessenen Schutz
gegen den Funkkommunikationsdienst. Der Benutzer muss u. U.
Abhilfemaßnahmen ergreifen, wie bspw. die Änderung der Platzierung
oder Ausrichtung des Geräts.
Wesentliche Leistungsmerkmale
Ein Defekt innerhalb des Axonics Sacral Neuromodulation System resultiert
nicht in einer Leistung, die zu einem inakzeptablen Risiko für den Benutzer oder
Patienten führen kann.
Qualität der Funkverbindung
Das Axonics Sacral Neuromodulation System arbeitet mit dem Halbduplex-,
direkten Punkt-zu-Punkt-, Primär-Sekundär-Kommunikationssystem im
medizinischen FCC-Frequenzband MedRadio (401 MHz – 406 MHz) mit den
folgenden Merkmalen:
• Typischer Kommunikationsbereich: Der Kommunikationsbereich von
Programmiergerät und Stimulator beträgt 3 m.
• Typische abgestrahlte HF-Leistung: 25 µW EIRP (effektive isotrope
Strahlungsleistung, Englisch: Effective Isotropic Radiated Power)
• Typisches Timing: Nachdem der Benutzer einen Befehl eingeleitet hat, reagiert
das System innerhalb von 5 Sekunden (Hinweis: Nachdem der erste Link
hergestellt ist, werden weitere Pakete mit den üblichen Latenzzeiten von
weniger als einer halben Sekunde übertragen und empfangen.)
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