Axonics 2501 Bedienungsanleitung Seite 119

Axonics Sacral Neuromodulation System® uppfyller kraven vad gäller
elektromagnetisk kompatibilitet och trådlös kommunikation i följande standarder:
• AIM 7351731:2017, rev. 2.00
• ANSI IEEE C63.27:2017
• IEC 60601-1-2:2014, 4:e utg.
• IEC 60601-1-11:2015, 2:a utg.
• IEC/TR 60601-4-2:2016, 1:a utg.
• ETSI EN 301 839 V2.1.1
• ETSI EN 302 537 V2.1.1
Axonics Sacral Neuromodulation System® trådlös kommunikation använder
ett flertal MedRadio-kanaler och innefattar kontroller av datafel (CRC-fel,
cyclic redundancy checks) och paketformat, samt ett system för upprepade
sändningsförsök som förbättrar den trådlösa länkens tillförlitlighet.
Axonics trådlösa (RF) kommunikation innefattar säkerhetsåtgärder såsom
autentiseringsprotokoll bestående av ett proprietärt adresseringssystem. De flesta
trådlösa datapaketen är korta och sällan förekommande. Operatören initierar all
interaktion med IPG-/EPG-enheten, vilket ger operatören kontroll över när den
trådlösa funktionen ska användas. Kontroller av datafel (CRC-fel, cyclic redundancy
checks) och paketformat samt ett system för upprepade sändningsförsök
säkerställer ytterligare den trådlösa länkens säkerhet och tillförlitlighet.
119