Interne Qualitätskontrolle; Selbsttest Beim Einschalten (Power On Self Test, Post) - Hologic Cellient Benutzerhandbuch

E
INFÜHRUNG
Cellient Systemnormen
Das Cellient automatische Zellblocksystem wurde in einem in den USA anerkannten Testlabor
(NRTL) auf Erfüllung der folgenden Normen für Sicherheit, elektromagnetische Interferenz (EMI)
und elektromagnetische Kompatibilität (EMC) überprüft und zertifiziert: Die
Sicherheitszertifizierungszeichen sind auf dem Etikett für Modell/Einstufung auf der Rückseite des
Prozessors oder der Fertigungsstation zu finden. Dieses Gerät erfüllt die Sicherheitsanforderungen
nach IEC 61010-2-101 für IVD-Geräte.
Dieses Gerät erfüllt die Emissions- und Störfestigkeitsanforderungen nach IEC 61326-2-6.
Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die Emissionsgrenzwerte der Klasse A nach CISPR 11.
In einem häuslichen Umfeld kann es Funkstörungen auslösen. In diesem Fall müssen Sie
möglicherweise Maßnahmen gegen Störungen ergreifen. Das elektromagnetische Umfeld sollte vor
Inbetriebnahme des Geräts geprüft werden. Dieses Gerät nicht in unmittelbarer Nähe von Quellen
starker elektromagnetischer Strahlung (z. B. nicht abgeschirmte, beabsichtigte Hochfrequenzquellen)
verwenden, da sie Betriebsstörungen verursachen können.
Dieses Produkt ist ein medizinisches Gerät zur In-vitro-Diagnostik (IVD).
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen gemäß Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb
unterliegt den folgenden beiden Bedingungen: 1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen
verursachen und 2) dieses Gerät muss alle empfangenen Störungen aufnehmen, einschließlich
Störungen, die den Betrieb beeinträchtigen. Dieses digitale Gerät der Klasse A erfüllt die kanadische
Norm ICES-003.
Wird dieses Gerät auf eine andere als die vom Hersteller angegebene Weise betrieben, können die
Schutzvorrichtungen des Geräts beeinträchtigt werden.
ABSCHNITT
E
INTERNE QUALITÄTSKONTROLLE

Selbsttest beim Einschalten (Power On Self Test, POST)

Wenn der Cellient Prozessor eingeschaltet wird (siehe „Einschalten des Cellient Prozessors"
Seite 2.9), führt der Prozesor einen Selbsttest durch. Elektrische, mechanische und Software-Systeme
werden zur Überprüfung der korrekten Funktion getestet. Der Bediener wird durch eine
Bildschirmmeldung auf eine etwaige Fehlfunktion hingewiesen.
Wenn das System nicht funktioniert oder konstante Fehlermeldungen auftreten, muss der technische
Kundendienst von Hologic verständigt werden. (Siehe Serviceinformationen, Kapitel 6.)
™
1.12 Bedienerhandbuch für das Cellient System