Présentation Du Système D'imagerie - VATECH Green16 Handbuch

1. Présentation du système d
Green16 (PHT-65LHS) est un système d
des capacités d
'
cœur d un seul appareil.
Le Green16 (PHT-65LHS) est un système informatisé de tomographie par rayon X
conçu pour produire des images panoramiques, céphalométriques et transversales de
'
l anatomie buccale à partir d
obtenues par rayons X, d
détails diagnostiques de la région maxillo-faciale en prévision de traitements dentaires
en odontologie adulte et pédiatrique. Le système utilise également des radiographies
du carpe pour les traitements orthodontiques.
Le Green16 (PHT-65LHS) ne doit être utilisé que par des dentistes, manipulateurs
'
d électroradiologie médicale et autres professionnels autorisés à manipuler des rayons
X au regard des lois et réglementations en vigueur dans le pays d
Normes et réglementations
Le Green16 (PHT-65LHS) est conçu et développé en conformité des normes et
réglementations internationales en vigueur :
MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION EQUIPMENT

AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN
ACCORDANCE WITH
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008

'
Manuel d utilisation Green16 (PHT-65LHS)
'
imagerie PANO, CEPH (optionnel), CBCT et 3D MODEL Scan au
'
une reconstruction informatisée d
'
un même plan pris sous différents angles. Il fournit des
'
C est un équipement de classe IIb qui a obtenu le marquage CE en
avril 2007, pour conformité aux réglementations conformément à la
directive 93/42/CEE révisée relative aux dispositifs médicaux.
Cet équipement a reçu la marque de certification UL conformément
aux réglementations CAN/CSA C22.2 No.601.1.
1. Présentation du système d'imagerie
imagerie
'
'
imagerie digital avancé, 4 en 1, qui intègre
'
images numériques
'
utilisation.
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