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Position aufsichtsbehördlicher und anderer
Systemkennzeichnungen
Gemäß den Vorschriften der Aufsichtsbehörden wurden entsprechende
Warnkennzeichnungen an den vorgeschriebenen Positionen am Gerät angebracht,
die auf Bedingungen hinweisen, unter denen der Benutzer möglicherweise der
Laserstrahlung ausgesetzt wird. Die Position und Bedeutung der Sicherheits-, Warn-
und Systemkennzeichnungen werden auf den nachfolgenden Seiten beschrieben.
Ophthalmologische Anwendungen
Das PASCAL Synthesis Ophthalmic Scanning Laser System dient zur Behandlung von
Augenerkrankungen sowohl in der posterioren als auch in der anterioren Augenkammer.
Die Lasersysteme eignen sich gut für die Behandlung des Auges, da sie nur minimale
Wirkung auf transparente Gewebe und transparentes Material zeigen. Die PASCAL
Synthesis-Laserenergie lässt sich effizient an opake Strukturen des Auges durch die
transparente Hornhaut, das Kammerwasser, die Linse und den Glaskörper hindurch
abgeben, sodass zahlreiche Erkrankungen nichtinvasiv behandelt werden können.
Die Laserenergie wird durch eine Spaltlampe, die speziell für den Einsatz als
Laserabgabesystem angepasst wurde, an opake Strukturen im Auge abgegeben.
Das Abgabesystem umfasst ein Linsensystem, das die Laserenergie fokussiert und die
Größe des Laserspots in der Beobachtungsebene der Spaltlampe verändert. Mit einem
speziellen Mechanismus kann die Position des Laserstrahls verändert werden, ohne
die Spaltlampe zu bewegen. Die Laserenergie wird über ein flexibles LWL-Kabel an
die Spaltlampe abgegeben.
Bei den meisten Verfahren wird die Laserenergie über ein Laser-Kontaktglas zum
behandelten Teil des Auges gelenkt. Das Kontaktglas ist ggf. mit Spiegeln ausgestattet,
sodass die Laserenergie auch an Netzhautbereiche hinter der Iris oder in einem geeigneten
Winkel zur Behandlung des Trabekelwerks abgegeben werden kann. Das Kontaktglas hält
außerdem das Auge offen und unbeweglich, sodass die Laserenergie effektiv abgegeben
werden kann.
Die Systeme können für Verfahren in Krankenhäusern oder Arztpraxen für stationäre oder
ambulante Patienten eingesetzt werden. Die Anwendung des Lasersystems hat keinen
Einfluss auf die Entscheidung, ob ein Verfahren stationär oder ambulant durchgeführt wird.
®
PASCAL
Synthesis Ophthalmic Scanning Laser Systeme
Seite 28 von 148
88292-DE, Rev. D
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