Gebrauchsanweisung; Vorgesehenes Betriebsumfeld; Patientenumfeld - IRIDEX PASCAL Synthesis SL-PA04 Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung

Vorgesehenes Betriebsumfeld

Das Lasersystem ist für das folgende Betriebsumfeld vorgesehen:
•
Medizinische Facheinrichtung
•
Arztpraxen, Kliniken, Mehrfachtherapieeinrichtungen, Krankenhäuser ausgenommen
in der Nähe von aktiven chirurgischen HF-Geräten und im HF-geschirmten Raum
eines ME-Systems für die Magnetresonanztomographie, wenn starke EM-Störungen
vorliegen.

Patientenumfeld

Das Patientenumfeld ist wie folgt definiert:
•
Der Patient oder Prüfer kommt mit den Geräten (auch Verbindungsvorrichtungen)
in Kontakt.
•
Der Patient oder Prüfer berührt die Person, die mit den Geräten
(auch Verbindungsvorrichtungen) in Kontakt kommt.
Das Gerät im Patientenumfeld (siehe unten) nach IEC 60601-1 verwenden. Ist der
Benutzer gezwungen, ein Gerät zu verwenden, das nicht der Norm entspricht, einen
Trenntransformator nach IEC 60601-1 nutzen.
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PASCAL Synthesis Ophthalmic Scanning Laser Systeme
88292-DE, Rev. D
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