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Kalibrierungsverfahren
Laut US-amerikanischer und internationaler Aufsichts- und Zulassungsbehörden sind
Hersteller von medizinischen Lasergeräten der Klassen II und IV gemäß US FDA CDRH
bzw. der Klassen 2 und 4 gemäß EN 60825 dazu verpflichtet, den Kunden Anweisungen
zur Leistungskalibrierung ihres Lasers zur Verfügung zu stellen.
Die Kalibrierung muss von einem Techniker durchgeführt werden, der für Arbeiten an
spannungsführenden elektronischen Lasergeräten qualifiziert ist.
Haftungsausschluss
Die Kalibrierung des Systems darf ausschließlich durch zertifizierte Fachkräfte durchgeführt
werden. Bei Einstellungen durch nicht zertifizierte Personen erlischt jegliche bestehende
Herstellergarantie auf das Instrument und es kann schwere Verletzungsgefahr bestehen.
Anweisungen für die Kalibrierung
Das System muss zur Kalibrierung nicht geöffnet werden. Die Kalibrierung muss mit
aufgesetzten Abdeckungen durchgeführt werden.
Erforderliche Hilfsmittel:
•
USB-Tastatur und -Maus
•
Kalibriertes optisches Leistungsmessgerät von Gentec mit NIST-Rückverfolgbarkeit
•
Leistungsmessgerät-Kinnauflagen-Adapter
1. Spannungsversorgung des Systems abschalten.
2. Die Tastatur und die Maus mit dem USB-Anschluss verbinden.
3. Das Leistungsmessgerät an den Kinnauflagen-Adapter anschließen.
4. Das optische Leistungsmessgerät installieren.
5. Die Spannungsversorgung des Systems einschalten und das System starten.
6. Zur Software „Service/Calibration" (Wartung/Kalibrierung) navigieren und in den
„Service Mode" (Wartungsmodus) wechseln.
7. Das optische Leistungsmessgerät mithilfe des Zielstrahls ausrichten.
8. Das System gemäß dem Wartungshandbuch DC-03366 kalibrieren.
9. Das System gemäß dem Abschnitt „Starten und Herunterfahren des Systems" in dieser
Gebrauchsanweisung herunterfahren und die Spannungsversorgung des Systems
abschalten.
10. Die Tastatur und die Maus entfernen.
11. Die Spannungsversorgung des Systems einschalten und das System starten.
12. Die Kalibrierung mithilfe des optischen Leistungsmessgeräts überprüfen.
Bei Erfolg das System herunterfahren und das Leistungsmessgerät und den Adapter
entfernen. Bei Misserfolg das Kalibrierungsverfahren wiederholen.
®
PASCAL
Synthesis Ophthalmic Scanning Laser Systeme
88292-DE, Rev. D
Seite 128 von 148
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