Elektrische Fehlererkennungsschaltung; Position Aufsichtsbehördlicher Und Anderer Systemkennzeichnungen - IRIDEX PASCAL Synthesis TwinStar SL-PA04 Gebrauchsanweisung

Sicherheitssperren
Das Abnehmen des Schutzgehäuses durch den Benutzer im Betrieb oder im Rahmen der
Wartung ist nicht vorgesehen. Das System muss somit nicht mit einer Sicherheitssperre
nach der US-amerikanischen FDA-Vorschrift 21 CFR, Abschnitt 1040 oder der
europäischen Norm EN 60825-1 ausgestattet werden und weist eine solche
Sicherheitssperre entsprechend nicht auf.
Sicherheitsshutter
Das Lasersystem ist mit einem elektronischen Laser-Sicherheitsshutter ausgestattet.
Das System kann nur dann Laserlicht abgeben, wenn alle Sicherheitsbedingungen
vor Betätigen des Fußschalters erfüllt sind. Der Sicherheitsshutter wird aktiviert, wenn
das System ausgeschaltet ist, außerdem während des Selbsttests beim Starten,
im STANDBY-Modus oder wenn der Sicherheitswächter einen Fehler erkennt.
Position der Bedienelemente
Die Bedienelemente befinden sich im Touchscreen-Bedienfeld.
Manuelles Zurücksetzen
Wenn die Laseremission während der Behandlung durch Aktivierung der Türverriegelung
extern unterbrochen wird, wechselt das System automatisch in den STANDBY-Modus
und der Sicherheitsshutter kehrt in die geschlossene Position zurück. Zum Fortsetzen
der Behandlung den Laser in den Modus READY (BEREIT) versetzen und damit das
System neu starten.
Wenn die Laseremission durch einen Netzstromausfall unterbrochen wird, wird das
System automatisch ausgeschaltet. Zum Fortsetzen der Behandlung nach einem
Netzstromausfall muss das System zunächst manuell neu gestartet werden. Hierzu
den Schlüsselschalter in die Position ON (EIN) drehen.

Elektrische Fehlererkennungsschaltung

Wenn das elektronische System einen Fehlerzustand erkennt, ist die Laserstrahlung
nicht möglich. Der Laser wird deaktiviert, der Sicherheitsshutter wird geschlossen und
der Fußschalter wird deaktiviert. Bestimmte Fehlerbedingungen können vom Bediener
gelöscht werden. Für weitere Informationen siehe „Problembehebung".
Position aufsichtsbehördlicher und anderer
Systemkennzeichnungen
Gemäß den Vorschriften der Aufsichtsbehörden wurden entsprechende
Warnkennzeichnungen an den vorgeschriebenen Positionen am Gerät angebracht,
die auf Bedingungen hinweisen, unter denen der Benutzer möglicherweise der
Laserstrahlung ausgesetzt wird. Die Position und Bedeutung der Sicherheits-, Warn-
und Systemkennzeichnungen werden auf den nachfolgenden Seiten beschrieben.
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PASCAL Synthesis TwinStar Ophthalmic Scanning Laser Systeme Seite 28 von 147
88293-DE, Rev. C