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ACHTUNG
Wenn das Gerät längere Zeit hoher Luftfeuchtigkeit ausgesetzt ist, kann es zu Kondensation
kommen.
Vibrationen oder physische Erschütterungen können die Qualität, Leistung und
Zuverlässigkeit des Geräts beeinträchtigen.
Gesetzlich vorgeschriebene Sicherheitsmerkmale
Das PASCAL Synthesis Ophthalmic Scanning Laser System entspricht den
Vorschriften in 21 VFR Subchapter J des Center for Devices and Radiological Health
der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Die folgenden durch die
FDA vorgeschriebenen Sicherheitsmerkmale liegen vor:
Schlüsselschalter
Das System kann nur mit dem zugehörigen Schlüssel für den Hauptschlüsselschalter
aktiviert werden. Der Schlüssel kann in der Position ON (EIN) nicht entfernt werden und
das System arbeitet nur dann, wenn der Schlüssel eingesteckt ist. Wenn die Behandlungen
abgeschlossen sind, den Schlüssel stets abziehen und sicher verwahren, um den
unbefugten Gebrauch des Systems zu verhindern.
Laseremissionsanzeige
Das Laseremissions-Symbol warnt den Benutzer, dass das System Laserenergie abgeben
kann und geeignete Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen sind, z. B. Schutzbrillen im
Behandlungsraum tragen.
Türverriegelung
Beim Eintritt bestimmter externer Ereignisse (z. B. Tür zum Behandlungsraum öffnen) kann
das System über eine Türverriegelung in Verbindung mit einem Fernschalter deaktiviert
werden. Ein Fernschalter oder eine Fernverriegelung kann mit dem Türverriegelungsstecker
verdrahtet und mit der Systemverriegelungsbuchse an der Rückseite der Systemkonsole
verbunden werden. Wird ein Fernschalter verwendet, kann das System nur dann in den
Modus READY (BEREIT) versetzt werden, wenn der Fernschalter geschlossen ist. Wird
die Verbindung durch Öffnen des Schalters (Tür) oder durch Entfernen des Steckers
unterbrochen, wird das System deaktiviert. Das System wechselt in den STANDBY-Modus
zurück und im Bedienfeld wird die Meldung „<Door Interlock>" (Türverriegelung) angezeigt.
Not-Aus
Bei Betätigung wird die Stromversorgung des Lasers sofort ausgeschaltet.
®
PASCAL
Synthesis Ophthalmic Scanning Laser Systeme
Seite 26 von 148
88292-DE, Rev. D
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