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272 | DR 600 | Produktinformationen
Allgemeines
• Das Produkt wurde gemäß den MEDDEV-Richtlinien in Bezug auf die
Anwendung medizinischer Geräte entwickelt und im Zuge der durch die
EU-Richtlinie 93/42/EWG für medizinische Geräte geforderten
Konformitätsbewertungsverfahren geprüft.
• ISO 13485
• ISO 14971
Sicherheit
• IEC 60601-1
• AAMI ES 60601-1
• CSA C 22.2 Nr. 60601-1
Wesentliche Leistungsmerkmale
Das Produkt verfügt über keine wesentlichen Leistungsmerkmale wie in
IEC 60601-1 angegeben.
Elektromagnetische Verträglichkeit
• IEC 60601-1-2, EN 60601-1-2
Themen:
•
Für USA
•
Für Kanada
Für USA
Dieses Gerät wurde getestet und hält nachweislich die Grenzwerte für digitale
Geräte der Klasse A gemäß Teil 15 der FCC-Bestimmungen ein. Diese
Richtlinien sollen beim Betrieb in Gewerbegebieten einen angemessenen
Schutz gegen Störungen bieten. Dieses Gerät erzeugt, verbraucht und kann
Hochfrequenzenergie abstrahlen. Wird das Gerät nicht in Übereinstimmung
mit der Installationsanleitung installiert und verwendet, können
Funkstörungen auftreten. Der Betrieb dieses Geräts in Wohngebieten kann
u. U. Funkstörungen verursachen, wobei der Benutzer diese Funkstörungen
dann auf seine eigenen Kosten beheben muss. Wenden Sie sich gegebenenfalls
an Ihre örtliche Serviceorganisation.
Für Kanada
Dieses Digitalgerät der Klasse A erfüllt alle Anforderungen der kanadischen
Verordnungen über Störungen verursachende Geräte.
3261K DE 20210708 0808
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