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Zweckbestimmung
3 Zweckbestimmung
plus
Der Space
Infusomat® ist eine transpor-
table volumetrische Infusionspumpe, die
in Verbindung mit autorisierten Infusions-
schläuchen und Zubehör benutzt wird.
Die Pumpe ist zur Anwendung bei Erwach-
senen, Kindern und Neugeborenen für die
intermittierende oder kontinuierlichen Ver-
abreichung von parenteralen und enteralen
Lösungen durch medizinisch gebräuchliche
Zugänge vorgesehen.
Das System kann zur Verabreichung von
Medikamenten, Flüssigkeiten, Blut oder
Blutkompo nenten verwendet werden, die
zur Infusion über einen intravenösen, intra-
arteriellen, subkutanen, epiduralen und
enteralen Zugang gegeben werden, der
von qualifiziertem medizinischen Fachper-
sonal in Bezug auf die technischen Daten
der Pumpe sowie der Verschreibung des
verwendeten Arzneimittels als geeignet
erachtet wird.
Über die konkrete Anwendbarkeit entschei-
det die medizinische Fachkraft aufgrund
der zugesicherten Eigenschaften und tech-
nischen Daten.
plus
Der Space
Infusomat® ist zur Anwendung
durch qualifiziertes medizinisches Fachper-
sonal in medizinisch genutzten Räumen, bei
ambulanten Patienten und Heimpatienten
und in Notfall- und Transportsituationen
(Rettungswagen, Rettungshubschrauber,
Rettungsflugzeuge) vorgesehen. Die Anwen-
der müssen an dem Gerät eingewiesen sein.
Der Gebrauch des Space
abhängig von den Klimabedingungen, die
in den technischen Daten angegeben sind.
Die Lagerbedingungen sind den technischen
Daten zu entnehmen.
Kontraindikationen werden durch die Kontra-
indikationen der verabreichten Arznei mittel
bestimmt.
Es gibt keine implizite Kontraindikation für
die Verwendung des Space
plus
Infusomat® ist
plus
Infusomat®.
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