Verwandte Anleitungen für B. Braun SpaceStation MRI
Inhaltszusammenfassung für B. Braun SpaceStation MRI
- Seite 1 SpaceStation MRI Ordnungs- und Kommunikationseinheit für Space Infusionspumpen Gebrauchsanweisung...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
INHALT Patientensicherheit........................4 Begriffsdefinitionen und Beschreibung der Symbole ............8 Begriffsdefinitionen ............................8 Beschreibung der Symbole ..........................10 Kapitel 1 SpaceStation MRI im Detail....................11 Kapitel 2 Kombination von Pumpen innerhalb einer SpaceStation MRI ........12 Kapitel 3 Einsetzen und Entnehmen der einzelnen Pumpen bei der SpaceStation MRI ..13 Kapitel 4 Abdeckung der SpaceStation MRI ..................14 4.1 Bedienelemente und Statusanzeige SpaceCover ................15... -
Seite 4: Patientensicherheit
PATIENTENSIC HERH EIT PATIENTENSICHERHEIT Wichtige Informationen und Hinweise für die Sicherheit des Patienten Achtung: Unbedingt Begleitpapiere zur SpaceStation MRI und den SpacePumpen beachten. Erst Gebrauchsanweisung lesen. Der Anwender hat sich von der Funktionssicherheit der SpaceStation MRI zu überzeugen. Funktionskontrolle der SpaceStation MRI vor Inbetriebnahme. Die Funktionsprüfungen und sicherheitstechnischen Kontrollen sind für die Space Infusionspumpen separat durchzuführen. - Seite 5 PATI EN TENSIC HERH EIT Nur Gerätekomponenten, Zubehör, Verschleißteile und Einmalartikel verwen- den, die miteinander kompatibel sind. Anschlüsse der SpaceStation MRI und den Patienten nicht gleichzeitig berühren. WARNHINWEIS: Dieses Gerät sollte möglichst nicht angrenzend an oder auf STOP einem anderen Gerät lagernd betrieben werden. Dies könnte eine Betriebsstörung hervorrufen.
- Seite 6 PATIENTENSIC HERH EIT WARNHINWEIS: Nur zusammen mit vom Hersteller B. Braun Melsungen AG STOP zugelassenen Geräten/zugelassenem Zubehör verwenden, andernfalls kann es zu erhöhten Emissionen oder einer verminderten Störfestigkeit kommen. Einigen Systemkomponenten liegen weiterführende Gebrauchsanweisungen oder Montagehinweise bei, die beachtet werden müssen. Therapeutische oder diagnostische Schlüsse dürfen nicht ausschließlich auf den Anzeigenwerten von Infusionspumpen beruhen.
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Seite 7: Verwendungszweck Der Spacestation Mri
Achtung: Nach Modifikationen am Gerät ist ein Funktionstest erforderlich, um weiterhin eine sichere Verwendung des Gerätes zu gewährleisten. Verwendungszweck der SpaceStation MRI Die SpaceStation MRI ist eine Ordnungs- und Kommunikationseinheit zur MRT (Magnet resonanztomographie) und dient dem Einsatz von Space Infusionspumpen im Rahmen von MRT-Untersuchungen (MRT-Verfahren) bei Neugeborenen, Kindern und erwachsenen Patienten. -
Seite 8: Begriffsdefinitionen Und Beschreibung Der Symbole
(MilliTesla): Einheit der magnetischen Flussdichte System / Space System: Besteht aus SpaceStation MRI (inklusive Gerätewagen) und Space Pumpen. SpaceStation MRI: MRI Ordnungs- und Kommunikationseinheit (einschl. Wagen) für maximal vier Space Infusionspumpen. Space Pumpen: B. Braun Volumetrische und Spritzenpumpen der Baureihe Space... - Seite 9 B EGRI FF SD EF IN I TI ON E N UN D BESCH REIBU NG DER SY MBOLE ®: Tesla Integrierte, unabhängige Magnet feldüberwachung zur optimalen Platzierung der SpaceStation MRI im Magnet raum. Bei Überschreitung der zulässigen Flussdichte wird ein optischer und akustischer Alarm ausgelöst.
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Seite 10: Beschreibung Der Symbole
CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG Temperaturbegrenzung (siehe Kapitel 9 Technische Daten SpaceStation MRI) Luftfeuchte, Begrenzung MR Scanner (siehe Kapitel 9 Technische Daten SpaceStation MRI) Luftdruck, Begrenzung (siehe Kapitel 9 Technische Daten SpaceStation MRI) examination table Vorsicht Chargennummer Seriennummer Bedingt MR-sicher SpaceStation MRI is MR Conditional... -
Seite 11: Kapitel 1 Spacestation Mri Im Detail
SPA CESTATI ON MRI IM DETAIL Kapitel 1 SPACESTATION MRI IM DE TAIL Bedienfeld und Alarmanzeige Statusanzeige für der Pumpen Akkubetrieb Türöffnungen für die Zuführung Rückseite: von Infusions- Netzspannungs- schläuchen versorgung und Potenzialaus- Entriegelungs- gleichsleiter knopf für die Pumpen Türöffnungen für Ablagefläche... -
Seite 12: Kapitel 2 Kombination Von Pumpen Innerhalb Einer Spacestation Mri
KOMBINATION VON PUMPEN INNERHALB EINER SPACESTATION MRI Kapitel 2 KOMBINATION VON PUMPEN INNERHALB EINER SPACESTATION MRI Folgende Pumpen können innerhalb einer SpaceStation MRI kombiniert werden: - Maximal 4 Pumpen; Infusomat® Space oder Perfusor® Space - Infusomat® Space (volumetrische Pumpen) können bei der SpaceStation MRI... -
Seite 13: Kapitel 3 Einsetzen Und Entnehmen Der Einzelnen Pumpen Bei Der Spacestation Mri
EINSETZEN UND ENTNEHMEN DER EINZELNEN PUMPEN Kapitel 3 EINSE T ZEN UND ENTNEHMEN DER EINZELNEN PUMPEN BEI DER SPACESTATION MRI Achtung: Vor dem Einsetzen der Pumpe auf die vertikale Position des Verriege- lungsknopfes achten! Die Führungsschienen der SpaceStation MRI müssen in die Führungsnuten der Pumpe greifen und diese wird dann unter leichtem Druck in die SpaceStation MRI... -
Seite 14: Kapitel 4 Abdeckung Der Spacestation Mri
ABDEC KUNG D ER SPAC ESTATIO N M RI Kapitel 4 A BDEC KUNG DER SPAC E S TAT ION MRI Alle notwendigen Bedien- und Anzeigeelemente sind im Deckel der SpaceStation MRI integriert. Der Deckel hat an der Vorderseite eine große und weithin gut sichtbare Status- und Alarmanzeige Alle Status- und Alarmzustände der im System befindlichen Pumpen werden, wie auch an der Pumpe selbst, angezeigt. -
Seite 15: Bedienelemente Und Statusanzeige Spacecover
A BDECKU NG D ER SPACESTATIO N MR I Kapitel 4 4.1 Bedienelemente und Statusanzeige SpaceCover Vierstufige Lautstärke- Ein-/Ausschalter für verstellung für SpaceStation MRI SpaceStation MRI Statusanzeige für SpaceStation MRI Anzeige des Dreifarbige LED, grün, gelb und rot für Akkustatus Anzeige der Akkukapazität 4.1.1 Anzeige Batteriestatus Die Anzeigeelemente signalisieren den Zustand des Akkus in der SpaceStation MRI. -
Seite 16: Ein-/Ausschalten
ABDEC KUNG D ER SPAC ESTATIO N M RI Kapitel 4 4.1.2 Ein-/Ausschalten Der Ein-/Ausschalter ist nur in Funktion, wenn sich das System im Akkubetrieb befindet. Im Falle, dass das System an Netzspannung angeschlossen ist, ist es immer ein- geschaltet und die eingesetzten Pumpen werden mit Netzspannung versorgt. Achtung: Wenn das System nicht benötigt wird und auch nicht an Netzspan- nung angeschlossen ist, sollte es ausgeschaltet werden. -
Seite 17: Statusanzeige
A BDECKU NG D ER SPACESTATIO N MR I Kapitel 4 4.1.6 Statusanzeige Das System wird mit Netzspannung betrieben Das System läuft auf Akkubetrieb blinkt Konfigurationsfehler, Systemaufbau überprüfen Nicht behebbarer Fehler, Deckel tauschen 4.1.7 Selbsttest beim Einschalten Beim Einschalten der SpaceStation MRI wird automatisch ein Selbsttest durch- geführt. -
Seite 18: Kapitel 5 Positionierung Im Mr-Raum - Sicherheit In Der Mr-Umgebung
Tesla verwenden (siehe Kapitel 6). MR Scanner examination table SpaceStation MRI is MR Conditional Vorbereitungen und allgemeine Anweisungen: a Die Pumpen dürfen ausschließlich verwendet werden, solange sie im Magnet raum in der SpaceStation MRI eingeführt sind. a Einsetzen und Entnehmen der einzelnen Pumpen bei der SpaceStation MRI im MR-Kontrollraum (außerhalb des Magnet raums) (siehe Kapitel 3) - Seite 19 POSITIONIERUNG IM MR-RAUM – SICHERHEIT IN DER MR-UMGEBUNG Kapitel 5 a Ausschließlich nicht magnetische Teile in der Schublade des Wagens aufbewahren. a Im Beutel / in der Flasche bzw. in der Spritze muss sich ausreichend Infusionsflüs- sigkeit für die zu erwartende Dauer der Untersuchung am Patienten im Kernspin- tomographen befinden.
- Seite 20 Die optischen Alarme sind maßgeblich. Es wird empfohlen, die SpaceStation MRI immer so zu positionieren, dass jederzeit ein freier Blick auf die frontseitigen Alarmanzeigen gegeben ist. Voraussetzungen für die Verwendung in der MR-Umgebung / im Magnet raum – Kennzeichnung auf der SpaceStation MRI Symbol Beschreibung MR-Scanner: 1,5 T; 3,0 T Bedingt MR-sicher (gemäß...
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Seite 21: Kapitel 6 Magnet Anzeige Tesla Spy
M AGN ET A NZEIGE TESLA SP Y Kapitel 6 MAGNE T ANZEIGE TESLA a Die integrierte Magnet anzeige Tesla ist ein Instrument zur Messung der magne- tischen Flussdichte. a Die Anzeigeeinheit (LEDs) befindet sich am eigentlichen Gerät oben links unterhalb der Produktplakette (siehe unten). - Seite 22 M AGN ET A NZEIGE TESLA SP Y Kapitel 6 Positionierung Priorität Farbe Display Anweisung Meldung Maximales Magnet- feld überschritten. SpaceStation MRI STOP unverzüglich aus dem MR-Scanner entfernen! Rote LED blinkt Das Ereignis wird im inter- alle 500 ms und Warnhinweis: nen Speicher erfasst und aus dem Laut- Hoch kann von einem autorisier-...
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Seite 23: Kapitel 7 Service
SERVICE Kapitel 7 SERVICE Die SpaceStation MRI ist alle 24 Monate einer sicherheitstechnischen Kontrolle mit Eintrag in das Medizinproduktebuch zu unterziehen. Die sicherheitstechnischen Kontrollen dürfen nur von durch B. Braun geschulte Techniker oder technisches Personal der B. Braun Melsungen AG durchgeführt werden. Individuelle Absprachen berücksichtigen die spezifischen Bedingungen jeder Klinik. -
Seite 24: Kapitel 8 Garantie
GARA NTIE Kapitel 8 GAR ANTIE Auf jede SpaceStation MRI besteht eine Garantie von 24 Monaten ab Lieferdatum. Für Akkumulatoren gilt eine Garantiezeit von 12 Monaten. Die Garantie deckt Reparaturen bzw. den Austausch von beschädigten Teilen infolge von Auslegungs-/Fertigungsfehlern oder Materialdefekten ab. Vom Anwender/Betreiber oder Dritten vorgenommene Änderungen oder Reparaturen an dem Gerät führen zum Verlust des Garantieanspruchs. -
Seite 25: Entsorgung
G ARAN TIE Kapitel 8 Der Kontakt mit Flüssigkeiten kann in diesen Bereichen zu Kurzschlüssen, Kor- rosion, dem Ausfall empfindlicher elektrischer Komponenten sowie elektrischem Schlag führen. Kommt es zu einem Kontakt mit Flüssigkeiten, muss das Gerät so durch ein anderes Gerät ersetzt werden, dass die Pflege des Patienten möglichst wenig beeinträchtigt wird. -
Seite 26: Kapitel 9 Technische Daten Spacestation Mri
TECH NI SCH E DATEN SPACESTATION MR I Kapitel 9 TECHNISCHE DATEN SPACESTATION MRI Gerätetyp MRI Ordnungs- und Kommunikations- einheit (bedingt MR-sicher) für den Anschluss von bis zu 4 Space Infusions- pumpen (Spritzenpumpen und/oder volumetrische Pumpen) Bedingungen für die Verwendung der SpaceStation MRI in einer... - Seite 27 T ECHN I SCH E D ATEN SPAC ES TATIO N MR I Kapitel 9 Netzsicherung: 2x T2A/H 250 V (träge, Typ H) Dauerbetrieb (Einschaltdauer: 100 %) Netzstromversorgung IEC-Steckdose für Standardkabel Funkentstörung gemäß IEC EN 60601-1-2 und IEC EN 60601-2-24 EMV gemäß IEC EN 60601-1-2 und IEC EN 60601-2-24 Eingebaute Elektronik mit folgenden Funktionen Sicherung der Pumpensteckplätze Versorgung der Steckplätze wird erst nach Einstecken der Pumpe eingeschaltet...
- Seite 28 TECH NI SCH E DATEN SPACESTATION MR I Kapitel 9 Abmessungen, B x T x L (mit Wagen einschl. IV-Ständer) 60 x 62 x 195 cm Abmessungen, Breite x Tiefe x Höhe ( SpaceStation MRI einschl. Wagen) 60 x 62 x 142 cm/ Lautsprecher Zur zentralen akustischen Alarmgabe für SpaceStation MRI Lautsprecher Magnet anzeige (Tesla...
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Seite 29: Kapitel 10 Emv (Elektromagnetische Verträglichkeit)
EM V ( ELEKTRO M AGN ETISC HE VERTRÄ GLICHK EIT) Kapitel 10 EM V (ELEK TROMAGNE TISCHE VERTR ÄGLICHKEIT ) - Seite 30 EM V ( EL EKTROM AG NE TISC HE VERTRÄ GLICH KEI T) Kapitel 10...
- Seite 31 EMV (EL EK TR OM AGN ETISCH E VERTRÄG LICHKEIT) Kapitel 10...
- Seite 32 EM V ( EL EKTROM AG NE TISC HE VERTRÄ GLICH KEI T) Kapitel 10 * gemäß IEC 60601-1-2:2007...
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Seite 33: Bestelldaten
B ESTELLDATEN Bestelldaten Empfohlenes Zubehör: Perfusor® Space ................871 3030 Infusomat® Space ................871 3050 Infusomat® Space P ................871 3070 Akku-Pack SP (NiMH) ..................871 3180... - Seite 36 Hersteller B. Braun Melsungen AG Sparte Hospital Care B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen 34209 Melsungen Deutschland Deutschland Tel.: +49 (0) 56 61 71-0 Tel.: +49 (0) 56 61 71-0 Fax: +49 (0) 56 61 71-20 44 38917875 • Zeichnungs-Nr. M690710200F04 www.bbraun.de...