Bedienung - B. Braun Aesculap Histoacryl Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap ®
Histoacryl® Applikator für MIS
Symbole an Produkt und Verpackung
Sterilisation mit Ethylenoxid
Nicht zur Wiederverwendung im Sinne des vom Hersteller festgelegten bestimmungsge-
mäßen Gebrauchs
Verwendbar bis
Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten
Herstelldatum
Geltungsbereich
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Applikator für die laparoskopische Anwendung von Histoacryl®.
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Für weitere Indikationen, Warnhinweise, Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen des Gewe-
beklebers siehe in der Gebrauchsanweisung von Histoacryl®.
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Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap
Extranet unter www.extranet.bbraun.com
Verwendungszweck
Der Histoacryl® Applikator für MIS wird für die laparoskopische Fixierung von Netzen mit Histoacryl®, besonders in
der Hernienchirurgie (TEP und TAPP), verwendet.
Sichere Handhabung und Bereitstellung
Verletzungsgefahr durch Fehlbedienung des Produkts!
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Nur mit 5-mm-Trokar oder 5-mm-Reduzierhülse verwenden.
WARNUNG
Gefahr der Patienten- und/oder Anwenderinfektion und Beeinträchtigung der
Funktionsfähigkeit der Produkte durch Wiederverwendung. Die Verschmutzung
und/oder beeinträchtigte Funktion der Produkte können zu Verletzung, Krankheit
oder Tod führen!
GEFAHR
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Produkt nicht aufbereiten.
Das Produkt ist EO-sterilisiert und steril verpackt.
Das Produkt darf nicht wieder verwendet werden.
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Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
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Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
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Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
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Kein Produkt aus offenen oder beschädigten Sterilverpackungen verwenden.
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Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige und abgebrochene Teile.
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Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
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Produkt nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Bedienung

Vorbereitung zum Gebrauch
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Histoacryl® Applikator und beiliegenden Spritzenstößel steril aus der Blisterverpackung entnehmen, siehe Fig. 1.
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Spritzenstößel in die vorgesehene Öffnung an der Rückseite des Handstücks einstecken und vollständig einschie-
ben, siehe Fig. 2, Fig. 3.
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Histoacryl®-Ampulle steril aus dem Alubeutel entnehmen.
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Histoacryl®-Ampulle an der Kanüle festhalten und energisch nach unten schütteln, bis sich in der Spitze keine
Flüssigkeit mehr befindet.
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Um ein Austreten von Histoacryl® während des Öffnens zu vermeiden, den gelben Unterrand der Histoacryl®
Ampulle zwischen zwei Fingerspitzen fassen und die Spitze der Histoacryl®-Ampulle senkrecht nach oben halten.
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Um die Histoacryl®-Ampulle zu öffnen, Spitze an der zweiten Verjüngung abschneiden, siehe Fig. 4, Fig. 5.
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Geöffnete Histoacryl®-Ampulle auf den runden Luer-Lock-Anschluss in der Mitte des Griffs aufstecken und fest
andrücken, siehe Fig. 6.
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Um den Kleber aus der Histoacryl®-Ampulle in die integrierte Spritze zu transferieren, Spritzenstößel vorsichtig
zurückziehen, siehe Fig. 7.
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Wenn Histoacryl® in der Ampulle verbleibt, Histoacryl®-Ampulle vorsichtig zusammendrücken, um den Kleber
vollständig in die Spritze zu transferieren.
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Leere Histoacryl®-Ampulle aus der Spritze entfernen, siehe Fig. 8.
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Um überschüssige Luft aus dem System zu entfernen, Spitze des Histoacryl® Applikators nach oben richten und
mehrmals auf die metallene Daumenplatte drücken, bis violett eingefärbter Kleber an der Spitze sichtbar ist,
siehe Fig. 9.
Der vorbereitete Histoacryl® Applikator kann für 30 min verwendet werden, danach ist er möglicherweise ver-
stopft.
Anwendung
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In der TEP- oder TAPP-Technik Operationsfeld präparieren und Netz platzieren.
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Fasszange aus dem ersten Arbeitstrokar entfernen, Fasszange im zweiten Arbeitstrokar belassen.
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Sicherstellen, dass ein 5-mm-Trokar oder ein entsprechendes Reduzierstück verwendet werden.
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Spitze des Histoacryl® Applikators mit Schutzrohr schützen und in den freien Trokar einführen, siehe Fig. 10.
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Netz mit der Fasszange in Position halten und an der gewünschten Stelle mit dem Histoacryl® Applikator andrü-
cken.
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Um einen Tropfen des Klebers zu applizieren, Daumenplatte drücken, siehe Fig. 11.
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Netz für 2 s in Position halten, damit der Kleber aushärten kann.
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Um ein Anhaften der Instrumente zu vermeiden, Fasszange und Histoacryl® Applikator entfernen.
Hinweis
Falls Fasszange oder Histoacryl® Applikator anhaften, nach einer Aushärtezeit von 5–10 s durch Zug lösen. Dabei wird
das Netz nicht entfernt.
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Klebung wie beschrieben an mehreren Stellen wiederholen. Dabei sicherstellen, dass das Netz nicht vollflächig
mit Kleber bedeckt ist, da an den Klebepunkten das Einwachsen des Netzes erschwert wird.
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Nach Netzfixierung Peritoneum und Trokarinzisionen durch eine Naht verschließen.
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Oberste Hautschicht mit Intradermalnaht oder Histoacryl® Gewebekleber verschließen.
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Durch Kleber verschmutzte Zangen und Katheter durch Abwischen reinigen. Hartnäckige Verschmutzungen mit
Dimethylformamid oder Aceton entfernen.
Lagerung
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Steril verpacktes Einmal-Produkt staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig temperierten
Raum lagern.
TA-Nr. 013851 01/13 V6