B. Braun Aesculap Histoacryl Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 8

Aesculap ®
Histoacryl® applicator voor MIS
Symbolen op het product en verpakking
Sterilisatie met ethyleenoxide
Niet hergebruiken volgens het door de fabrikant bepaalde doelmatig gebruik
Te gebruiken tot
Let op: algemeen waarschuwingssymbool
Let op: volg de bijgesloten documentatie
Productiedatum
Toepassingsgebied
►
Applicator voor het laparoscopische gebruik van Histoacryl®.
►
Raadpleeg voor verdere indicaties, waarschuwingen, contra-indicaties, bijwerkingen en voorzorgsmaatregelen
van de huidlijm de gebruiksaanwijzing van Histoacryl®.
►
Voor artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over de materiaalverdraagbaarheid, zie ook Aesculap-
extranet onder www.extranet.bbraun.com
Gebruiksdoel
De Histoacryl® applicator wordt gebruikt voor de laparoscopische fixering van herniamatten met Histoacryl®, met
name in de herniachirurgie (TEP en TAPP).
Veilig gebruik en voorbereiding
Gevaar voor verwonding door verkeerde bediening van het product!
►
Alleen gebruiken met 5 mm trocar of 5 mm verloopbus.
WAARSCHUWING
Gevaar voor infectie van de patiënt en/of gebruiker en slechte werking van de pro-
ducten door hergebruik. De verontreiniging en/of slechte werking van de produc-
ten kan tot lichamelijk en dodelijk letsel en ziekte leiden!
►
Dit product niet reinigen of desinfecteren.
GEVAAR
Het product is met EO gesteriliseerd en steriel verpakt.
Dit product mag niet worden hergebruikt.
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►
Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
►
Gebruik geen product uit een geopende of beschadigde steriele verpakking.
►
Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verwrongen, gebroken, gebarsten en afgebroken onder-
delen.
►
Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
►
Gebruik het product niet meer wanneer de vervaldatum is verstreken.
Gebruik
Voorbereiding voor het gebruik
►
Neem de Histoacryl® applicator en bijgevoegde spuitstamper steriel uit de blisterverpakking, zie Fig. 1.
►
Steek de spuitstamper in de betreffende opening aan de achterzijde van het handstuk en schuif hem helemaal
naar binnen, zie Fig. 2, Fig. 3.
►
Neem de Histoacryl®-ampul steriel uit het aluminium zakje.
►
Pak de Histoacryl®-ampul bij de canule vast en schud hem krachtig omlaag totdat er geen vloeistof meer in de
spuit zit.
►
Om ervoor te zorgen dat de Histoacryl® tijdens het openen niet losraakt, pakt u de gele onderrand van de
Histoacryl® ampul met twee vingers vast en houdt u de punt van de Histoacryl® ampul loodrecht naar boven.
►
Om de Histoacryl® ampul te openen knipt u de punt bij de tweede versmalling eraf, zie Fig. 4, Fig. 5.
►
Steek de geopende Histoacryl® ampul op de ronde luer-lockaansluiting in het midden van het handvat en druk
hem stevig vast, zie Fig. 6.
►
Om de huidlijm uit de Histoacryl® ampul in de geïntegreerde spuit over te dragen trekt u de spuitstamper voor-
zichtig terug, zie Fig. 7.
►
Als Histoacryl® in de ampul blijft, druk u de Histoacryl® ampul voorzichtig samen om de huidlijmhelemaal in de
spuit over te dragen.
►
Verwijder de lege Histoacryl® ampul uit de spuit, zie Fig. 8.
►
Om overtollige lucht uit het systeem te verwijderen houdt u de punt van de Histoacryl® applicator omhoog en
drukt u een paar keer op de metalen duimplaat tot de paars gekleurde huidlijm aan de punt zichtbaar is, zie
Fig. 9.
De geprepareerde Histoacryl® applicator kan gedurende 30 min worden gebruikt. Daarna is hij mogelijk verstopt.
Gebruik
►
In de TEP- en TAPP-techniek het operatiegebied prepareren en het matje plaatsen.
►
Verwijder de grijptang uit de eerste werktrocar, laat de grijptang in de tweede werktrocar zitten.
►
Zorg ervoor dat een trocar van 5 mm of een geschikt verloopstuk wordt gebruikt.
►
Bescherm de punt van de Histoacryl® applicator met beschermbuis en voer hem in de vrije trocar in, zie Fig. 10.
►
Houd het matje met de grijptang in positie en druk het op de gewenste plaats met de Histoacryl® applicator aan.
►
Om een druppel van de huidlijm aan te brengen drukt u op de duimplaat, zie Fig. 11.
►
Houd het matje gedurende 2 s, in positie zodat de huidlijm kan uitharden.
►
Om vastplakken van de instrumenten te vermijden moet u grijptang en Histoacryl® applicator verwijderen.
Opmerking
Wanneer grijptang of Histoacryl® appliator vastplakken, kunt u die na een uithardtijd van 5-10 s lostrekken. Daarbij
wordt het matje niet verwijderd.
►
Het lijmen zoals beschreven op meerdere plaatsen herhalen. Zorg er daarbij voor dat het matje niet over het hele
oppervlak met huidlijm is bedekt omdat het ingroeien van het matje aan de kleefpunten bemoeilijkt wordt.
►
Na fixering van het matje sluit u peritoneum en trocarincisie door middel van een hechting.
►
Sluit de bovenste huidlaag met intradermale hechting of met Histoacryl® huidlijm.
►
Reinig de met huidlijm verontreinigde tangen en katheter door middel van afvegen. Verwijder hardnekkige ver-
ontreinigingen met dimethylformamide of aceton.
Opslag
►
Bewaar het steriel verpakte wegwerpproduct beschermd tegen stof, op een droge, donkere plaats met een sta-
biele gematigde temperatuur.
TA-Nr. 013851 01/13 V6